ASTM E2362-22 PDF

Полное наименование и описание

ASTM E2362-22 — Standard Practice for Evaluation of Pre-saturated or Impregnated Towelettes for Hard Surface Disinfection. Практика предназначена для оценки антимикробной эффективности предварительно пропитанных или импрегнированных салфеток (towelette) при дезинфекции твердых поверхностей, включая требования к образцам, процедурам нанесения, нейтрализации и оценке восстановления организмов после обработки.

Точная формулировка и процедурные детали приведены в тексте стандарта; документ разработан комитетом ASTM E35 (Subcommittee E35.15) и содержит указания по выполнению испытаний в лабораторных условиях квалифицированным персоналом.

Аннотация

Стандарт описывает однопроходную лабораторную практику для количественной оценки дезинфицирующей активности предварительно пропитанных/импрегнированных салфеток на твердых поверхностях. Включены требования к подготовке носителей (carriers), способу заражения, процедурам вытирания, использованию нейтрализаторов, методам подсчёта выживаемости микроорганизмов и интерпретации результатов. Документ ориентирован на обеспечение сопоставимых и воспроизводимых испытаний между лабораториями и производителями.

Общая информация

• Статус: действующий (active).
• Дата публикации: текущая редакция утверждена 1 октября 2022 и опубликована в ноябре 2022 года.
• Организация-издатель: ASTM International (Committee E35, Subcommittee E35.15).
• ICS / категории: 71.100.35 (химические средства для промышленной и бытовой дезинфекции / соответствующая категория по классификации ICS).
• Редакция / версия: E2362-22 (ревизия предыдущей редакции E2362-15; первоначально утверждён в 2004 г.).
• Количество страниц: примерно 7 страниц (полная печатная/электронная версия стандарта — см. официальный документ).

Область применения

Стандарт предназначен для лабораторной оценки способности предварительно пропитанных или импрегнированных салфеток уничтожать или инактивировать тестовые микроорганизмы, нанесённые на твердые поверхности, при моделировании реального применения вытирания поверхности. Практика применяется для сравнительной оценки формул и форм-факторов салфеток, контроля качества производства и оценки заявленной эффективности протиравшихся дезинфицирующих средств. Документ не охватывает вопросы безопасности при массовом использовании и не заменяет требования регуляторов по регистрации биоцидных средств.

Ключевые темы и требования

• Подготовка и описание носителей (carrier) и способ их заражения контрольной культурой.
• Процедура вытирания поверхности заранее пропитанной/импрегнированной салфеткой, включая зону вытирания и ожидаемый контактный цикл.
• Использование нейтрализаторов для прекращения действия дезинфицирующего вещества и методы подтверждения эффективности нейтрализации.
• Критерии отбора тестовых организмов и условия выращивания/подготовки культур.
• Требования к ведению лабораторных записей, контролю качества и, при необходимости, соблюдению правил GLP.
• Единицы измерения в СИ и рекомендации по внесению модификаций при тестировании организмов, не указанных в стандарте.

Применение и пользователи

Основные пользователи стандарта — лаборатории контроля качества и валидации производителей предварительно пропитанных салфеток, независимые испытательные лаборатории, специалисты по контролю инфекций в здравоохранении, регуляторные органы, исследовательские группы и разработчики рецептур. Стандарт используется для сравнительной оценки эффективности изделий, подготовки технической документации и поддержки заявлений о действенности продукта.

Связанные стандарты

В тексте стандарта приводятся ссылки на смежные документы и практики, в том числе ASTM E1054 (practices for evaluation of inactivators of antimicrobial agents), ASTM E2756 (terminology relating to antimicrobial and antiviral agents), D1193 (specification for reagent water), а также на соответствующие методические документы Агентства по охране окружающей среды (EPA SOP для тестирования дезинфектантов). Эти документы используются для уточнения терминологии, методов нейтрализации и контроля качества воды/реагентов при испытаниях.

Ключевые слова

pre‑saturated towelette, impregnated towelette, hard surface disinfection, antimicrobial efficacy, neutralizer, carrier, wipe test, ASTM E2362-22, disinfectant wipes, laboratory practice.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Это практический стандарт ASTM для оценки эффективности предварительно пропитанных или импрегнированных салфеток при дезинфекции твердых поверхностей (E2362-22), описывающий методику подготовки образцов, проведения испытания и оценки результатов в лабораторных условиях.

В: Что он регулирует?

О: Стандарт регламентирует лабораторную процедуру (practice) — методические требования к проведению испытаний эффективности салфеток: подготовка носителей, заражение, использование нейтрализаторов, протокол вытирания и подсчёт выживших микроорганизмов. Он не заменяет регистрационные или нормативные требования, предъявляемые регуляторами к биоцидным продуктам.

В: Кто обычно использует?

О: Производители дезинфицирующих салфеток, независимые и контрактные лаборатории, группы контроля инфекций в медицинских учреждениях, регуляторы и научные исследователи, нуждающиеся в стандартизированной методике оценки эффективности протиравшихся изделий.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент последней проверки текущая редакция — E2362-22 (утверждена 1 октября 2022, опубликована в ноябре 2022). Это ревизия предыдущей редакции E2362-15; стандарт считается действующим до публикации следующей редакции или официального отзыва.

В: Это часть серии?

О: Да. Документ входит в набор стандартов и практик ASTM, связанных с оценкой антимикробных агентов и дезинфекции (в том числе E1054, E2756 и другие), и разрабатывается под юрисдикцией комитета E35 (пестициды, антимикробные средства и альтернативные контрольные агенты), Subcommittee E35.15.

В: Какие ключевые слова?

О: Предварительно пропитанные салфетки, impregnated towelette, дезинфекция твердых поверхностей, антимикробная эффективность, нейтрализатор, носитель (carrier), ASTM E2362-22.