ASTM F1313-90 (2011) PDF

Полное наименование и описание

Стандарт ASTM F1313-90 (переиздание 2011) — "Standard Specification for Volatile N‑Nitrosamine Levels in Rubber Nipples on Pacifiers". Описывает назначение, область применения и методики определения летучих N‑нитрозаминов в резиновых сосках для пустышек с целью снижения потенциального воздействия этих соединений на детей.

Аннотация

Стандарт устанавливает единый подход к отбору проб и аналитическому определению содержания летучих N‑нитрозаминов в резиновых сосках и содержит требования к методике экстракции и анализу. Первоначально принят в 1990 г., переиздан (reapproved) в 2011 г.; позднее документация по стандарту претерпевала изменения в отношении статуса и пересмотра.

Общая информация

• Статус: Исторически принят как F1313‑90, переиздан (reapproved) в 2011 г.; имел статус "withdrawn" в 2020 г., затем работа по восстановлению/обновлению стандарта завершилась выпуском новой редакции F1313‑25 (активна с 2025 г.).
• Дата публикации: Первичное издание — 1990; переиздание (reapproved) — 2011 (версия F1313‑90R11 / F1313‑90 (2011)). Новая редакция F1313‑25 опубликована/активирована в 2025 г. (сентябрь/октябрь 2025).
• Организация-издатель: ASTM International (Комитет F15 — подразделение по игрушкам и детским изделиям).
• ICS / категории: 67.250 (Материалы и изделия, контактирующие с пищей и водой / сопутствующие категории по материалам детских изделий).
• Редакция / версия: F1313‑90 (реактуализация 2011) — формально обозначается как F1313‑90R11 / F1313‑90 (2011); в 2025 выпущена обновлённая редакция F1313‑25.
• Количество страниц: Около 7 страниц в официальном документе (типичный объём исторических и переизданных версий).

Область применения

Стандарт применяется к резиновым (не пластиковым) соскам на пустышках (pacifiers). Ему предназначено устанавливать максимально допустимые уровни летучих N‑нитрозаминов в резиновых материалах и единый метод их извлечения/анализа (метод экстракции с метиленхлоридом или другие методики, описанные в редакции). Стандарт не распространяется на пластиковые соски и не заменяет другие требования по общему безопасному использованию детских изделий.

Ключевые темы и требования

• Целевые вещества: летучие N‑нитрозамины, перечисляемые в тексте стандарта (в новых редакциях список конкретизирован и включает несколько ключевых соединений).
• Методика отбора и подготовки проб: требования к отбору образцов резиновых сосков для анализа.
• Аналитический метод: в редакциях указана методика экстракции (например, метиленхлорид) и последующего анализа (газовая хроматография/мас-спектрометрия или сопоставимые методы).
• Ограничения и пороговые значения: в новейшей редакции F1313‑25 (2025) установлены конкретные ориентиры по уровням — например, пределы порядка 10 ppb для отдельных нитрозаминов и суммарный предел порядка 20 ppb (указаны в редакции 2025). Историческая версия F1313‑90 содержала рекомендации и методики, с последующим уточнением в пересмотре.
• Оценка риска и пояснения: приложение/разделы по анализу опасности (hazard analysis) и возможным уровням риска, упоминаются оценки от профильных организаций и исследований отрасли.

Применение и пользователи

Стандарт используют производители пустышек и резиновых сосков, испытательные и аналитические лаборатории, импортеры и розничные сети детских товаров, а также регуляторы и органы по сертификации, которые контролируют соблюдение химических ограничений в детских изделиях. Он служит технической основой для внутреннего контроля качества и для подготовки технической документации при ввозе/сертификации продукции.

Связанные стандарты

ASTM F1313 тесно связан с другими нормами по безопасности детских изделий и игрушек (например, общие требования ASTM F963 — стандарты по безопасности игрушек), а также с методическими документами CPSC и отраслевыми руководствами по испытаниям материалов, контактирующих с полостью рта. Новая редакция F1313‑25 формально продолжает и уточняет положения F1313‑90.

Ключевые слова

nitrosamines, N‑nitrosamines, pacifier, nipple, rubber, pacifier nipple, methylene chloride extraction, analysis, ASTM F1313, F1313‑90, F1313‑25, детские изделия, безопасность, лабораторное тестирование.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: ASTM F1313‑90 (2011) — спецификация, регламентирующая определение и предельные подходы к летучим N‑нитрозаминам в резиновых сосках для пустышек. Документ описывает область применения, методы отбора проб и аналитические процедуры.

В: Что он регулирует?

О: Он регулирует требования к анализу содержания летучих N‑нитрозаминов в резиновых материалах сосков и задаёт методику извлечения и аналитического определения, а также служит ориентиром для установления предельных значений (в более поздних редакциях предельные числовые значения конкретизированы).

В: Кто обычно использует?

О: Производители пустышек и резиновых изделий, испытательные лаборатории, органы контроля качества, импортеры и регуляторы — все, кто вовлечён в обеспечение химической безопасности детских сосок.

В: Он актуален или заменён?

О: Исторически версия F1313‑90 была переиздана в 2011 г., затем в ряде публикаций отмечено, что документ имел статус withdrawn в 2020 г.; в дальнейшем работа по восстановлению и обновлению привела к выпуску редакции F1313‑25, активной в 2025 г. Поэтому при оценке соответствия продукции рекомендуется ориентироваться на последнюю действующую редакцию (F1313‑25) или проверять текущий статус на сайте издателя.

В: Это часть серии?

О: Да. F1313 относится к семейству стандартов ASTM в области детских изделий и игрушек (комитет F15 и подразделения), и логически связана с другими нормативными документами по безопасности игрушек и детских товаров (например, ASTM F963 и сопутствующими методами тестирования).

В: Какие ключевые слова?

О: N‑нитрозамины, пустышка, резиновая соска, метод экстракции, газовая хроматография, пределы ppb, ASTM F1313, контроль качества, испытание детских изделий.