ASTM F2299/F2299M-24 PDF

Полное наименование и описание

Стандарт ASTM F2299/F2299M-24 — "Standard Test Method for Determining the Initial Efficiency of Materials to Penetration by Particulates Using Latex Spheres". Устанавливает методику измерения начальной эффективности фильтрации материалов против проникновения частиц с использованием монодисперсных латексных сфер; применяется для оценки материалов медицинских масок и барьерных материалов.

Аннотация

Методика описывает создание моно-дисперсного аэрозоля из полистироловых/латексных сфер заданного диаметра, подачу его через образец материала и подсчёт частиц до и после фильтрации оптическим счётчиком для расчёта начальной эффективности (PFE). Стандарт ориентирован на первоначальную (unloaded) эффективность материала и не предписывает конкретную аппаратную реализацию, оставляя выбор генератора и конфигурации лаборатории при соблюдении требований к параметрам аэрозоля и измерений.

Общая информация

• Статус: Действующий стандарт (заменяет предыдущую редакцию 2017 г.).
• Дата публикации: 1 февраля 2024 г.
• Организация-издатель: ASTM International (ранее American Society for Testing and Materials).
• ICS / категории: 11.120.20 (Wound dressings. Compresses / медико‑санитарные материалы и перевязочные средства).
• Редакция / версия: ASTM F2299/F2299M-24 (издание 2024).
• Количество страниц: ~8 страниц (типичное издание стандарта).

Область применения

Стандарт применяется для лабораторного определения начальной частичной фильтрационной эффективности материалов — чаще всего слоёв и образцов применяемых в медицинских масках, хирургических масках, барьерных материалах, а также для контроля качества и исследований фильтрующих слоёв и нетканых материалов. Метод подходит для сравнительной оценки материалов и для внутреннего контроля производства, но результаты зависят от выбранных параметров испытания (размер частиц, скорость потока, нейтрализация заряда и т. п.).

Ключевые темы и требования

• Аэрозоль — монодисперсные латексные/полистироловые сферы (PSL) как вызов; рекомендуемый диапазон диаметров частиц примерно 0.1–5.0 мкм в зависимости от цели испытания.
• Концентрация и генерация аэрозоля: требования к концентрации и использованию подходящих атомайзеров (например, Collison‑типа) и предочистке воздуха.
• Рекомендация по нейтрализации заряда частиц перед подачей в испытательную камеру (чтобы снизить влияние электростатических сил).
• Измерение потока частиц оптическими счётчиками частиц (upstream/downstream) и расчёт PFE как относительного уменьшения счётности частиц.
• Лицо‑скорость/скорость потока: стандарт допускает широкий диапазон лицевой скорости (примерно 0.5–25 см/с в литературных применениях), поэтому при сравнении результатов важно фиксировать условия испытания.
• Стандарт описывает начальную (unloaded) эффективность — не регламентирует процедуру нагружения образца частицами для оценки долговременной эффективности.

Применение и пользователи

Пользователи стандарта: аккредитованные лаборатории испытаний, R&D и контроль качества производителей масок и фильтрующих материалов, научно‑исследовательские институты и поставщики испытательного оборудования. ASTM F2299/F2299M-24 чаще используется для характеристики материалов и сопоставления образцов; для регуляторных заявлений и сертификаций в ряде случаев могут применяться другие методы (например, NaCl‑метод), в зависимости от требований регуляторов.

Связанные стандарты

Часто рассматривается вместе с другими методами оценки масок и барьеров: ASTM F2100 (требования к медицинским маскам), ASTM F2101 (Bacterial Filtration Efficiency), ASTM F1862 (тест на проникающую способность синтетической крови), а также более новыми методами для субмикронных частиц (например, NaCl‑методы, включая ASTM F3502/соответствующие протоколы). При сравнении методик важно учитывать различия в типах частиц, аппаратуре и условиях испытания.

Ключевые слова

ASTM F2299, F2299M, PFE, particle filtration efficiency, latex spheres, polystyrene latex (PSL), monodisperse aerosol, медицинские маски, испытание фильтрации, initial efficiency, ICS 11.120.20.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: ASTM F2299/F2299M-24 — метод испытаний для определения начальной эффективности материалов против проникновения частиц с использованием монодисперсных латексных (PSL) сфер; опубликован 1 февраля 2024 г. (редакция 2024).

В: Что он регулирует?

О: Стандарт описывает процедуру генерации монодисперсного аэрозоля, условия подачи, нейтрализацию заряда (рекомендация) и методику подсчёта частиц до и после образца для расчёта PFE; не предписывает единственно допустимую аппаратную установку.

В: Кто обычно использует?

О: Аккредитованные лаборатории, производители масок/фильтрующих материалов, отделы контроля качества, исследователи и разработчики материалов. Стандарт полезен для сравнительной оценки и внутреннего контроля.

В: Он актуален или заменён?

О: Сам стандарт ASTM F2299/F2299M-24 выпущен в 2024 г. и является действующей редакцией, заменившей более раннюю редакцию 2017 г. При этом для некоторых регуляторных целей (например, сертификация изделий для определённых заявлений по субмикронной фильтрации) отрасль и регуляторы в последние годы всё чаще применяют NaCl‑методы (см. соответствующие протоколы и стандарты), поэтому важно сверять требования конкретного регулятора или заказчика.

В: Это часть серии?

О: Да — стандарт входит в набор испытаний, применяемых для оценки медицинских масок и барьерных изделий и обычно рассматривается вместе со стандартами ASTM F2100, F2101, F1862 и смежными методиками по фильтрации и биологической защите.

В: Какие ключевые слова?

О: PFE, латексные сферы, PSL, монодисперсный аэрозоль, particle filtration efficiency, маски, barrier materials, initial efficiency, ASTM F2299.