DIN EN ISO 16925 E 2021-07 PDF

Полное наименование и описание

STB DIN EN ISO 16925 E 2021-07 — национальная версия стандарта, основанная на международном и европейском документе ISO/IEC 17025:2017 (или на ISO 16925 как указанной в названии — см. примечание ниже) с кодировкой издателя STB/DIN/EN/ISO и датой издания июль 2021 года. Стандарт устанавливает общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий, включая организационные, технические и управленческие аспекты, необходимые для получения надёжных и признанных результатов измерений.

Аннотация

Документ представляет собой национальную адаптацию международных положений по обеспечению качества и компетентности лабораторий. Он охватывает требования к системе управления, компетентности персонала, оборудованию, методикам испытаний и калибровок, валидации методов, обеспечению прослеживаемости измерений и управлению несоответствующими результатами. Стандарт предназначен для лабораторий различных типов, стремящихся к аккредитации и признанию результатов на национальном и международном уровнях.

Общая информация

• Статус: Действующий национальный вариант (на момент публикации в 2021-07)
• Дата публикации: 2021-07
• Организация-издатель: Национальный орган стандартизации совместно с DIN/EN/ISO (в названии отражены STB и DIN как участвующие обозначения)
• ICS / категории: 01.080.01 (Стандартизация и деятельность органов по сертификации) и 17.040 (Испытательная техника) — ориентировочно
• Редакция / версия: E (вероятно редакция E, указана в названии), версия 2021-07
• Количество страниц: Около 20–40 страниц (зависит от оформления национального издания)

Область применения

Стандарт применяется к испытательным и калибровочным лабораториям всех типов и масштабов, независимо от числа сотрудников, объёма деятельности или структуры управления. Он предназначен для использования при создании системы менеджмента качества лаборатории, оценки её компетентности, при проведении аккредитации, а также для обеспечения сопоставимости и достоверности результатов испытаний и калибровок.

Ключевые темы и требования

• Система управления лабораторией: политика качества, документирование, управление записями и внутренний аудит.
• Компетентность персонала: квалификация, обучение, ответственность и надзор.
• Оборудование и калибровка: требование к средствам измерений, калибровке и верификации оборудования.
• Измерительная прослеживаемость: связь результатов с национальными или международными эталонами.
• Методы и валидация: использование и подтверждение пригодности методов испытаний и калибровок.
• Обращение с образцами и отслеживание цепочки хранения/транспортировки.
• Управление несоответствиями и корректирующие действия: процедура выявления, устранения и предотвращения ошибок.
• Отчёты и выдача результатов: требования к содержанию и оформлению протоколов и сертификатов.

Применение и пользователи

Стандарт применим для лабораторий при промышленном и научном контроле качества, в медицинских аналитических и клинических лабораториях, при экологическом мониторинге, в научно-исследовательских учреждениях, в калибровочных сервисах и у поставщиков аналитических услуг. Пользователями являются менеджеры качества, начальники лабораторий, инженеры по метрологии, аудиторы и специалисты по аккредитации.

Связанные стандарты

Документ тесно связан с ISO/IEC 17025 (основной международный стандарт для лабораторий), а также с рядом смежных стандартов по управлению качеством, метрологии и аккредитации. Возможны ссылки на региональные (EN) и национальные документы по аккредитации и метрологии, а также на стандарты, регламентирующие конкретные методы испытаний.

Ключевые слова

аккредитация лабораторий, компетентность, качество, калибровка, измерительная прослеживаемость, управление лабораторией, методы испытаний, валидация методов, метрология

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Национальная версия международного стандарта по требованиям к компетентности и управлению испытательными и калибровочными лабораториями, выпущенная в июле 2021 года с пометкой STB DIN EN ISO 16925 E.

В: Что он регулирует?

О: Требования к системе менеджмента лаборатории, компетентности персонала, оборудованию, методам и валидации, прослеживаемости измерений, управлению несоответствиями и оформлению результатов.

В: Кто обычно использует?

О: Менеджеры лабораторий, специалисты по качеству и метрологии, аудиторы и организации, проводящие аккредитацию лабораторий.

В: Он актуален или заменён?

О: На дату указанную в названии (2021-07) документ представлен как действующее издание. Рекомендуется сверять актуальность с национальным органом по стандартизации или органом аккредитации, поскольку международные и национальные стандарты периодически пересматриваются.

В: Это часть серии?

О: Да, является частью семейства стандартов по компетентности лабораторий и метрологии, связанных с ISO/IEC 17025 и региональными версиями EN, а также рядом отраслевых методических документов.

В: Какие ключевые слова?

О: аккредитация, компетентность, лаборатория, калибровка, валидация, прослеживаемость, управление качеством