ISO 10083-2006 PDF

Полное наименование и описание

ISO 10083:2006 — Oxygen concentrator supply systems for use with medical gas pipeline systems. Стандарт определяет требования к проектированию и монтажу систем подачи кислорода, основанных на концентраторах, для использования совместно с распределительной системой медицинских газов (в согласии с положениями ISO 7396-1).

Аннотация

ISO 10083:2006 применим к системам подачи кислорода, которые производят кислородосодержащий поток с концентрацией кислорода не менее 90 %. Стандарт не распространяется на концентраторы для домашнего (дома) использования — такие устройства рассматриваются в отдельных документах. Стандарт был отозван и впоследствии его положения интегрированы/замещены в рамках пересмотра стандартов по медицинским газопроводам.

Общая информация

• Статус: Отозван (Withdrawn).
• Дата публикации: 2006 (июль 2006 г., издание 2006).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO).
• ICS / категории: 11.040.10 (Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment).
• Редакция / версия: Edition 2 (2006).
• Количество страниц: 42.

Область применения

Стандарт устанавливает требования для проектирования и монтажа систем подачи кислорода на базе концентратора, предназначенных для подключения и работы совместно с медицинной газовой распределительной сетью (pipeline system). Он охватывает системы, дающие концентрацию кислорода ≥90 %, и адресован применению в медицинских учреждениях и сопутствующей инфраструктуре; устройства и системы для домашнего использования исключены из области применения ISO 10083:2006.

Ключевые темы и требования

• Требования к конструкции и установке систем подачи кислорода, совместимых с медицинскими газопроводами.
• Требование по минимальной концентрации кислорода в выходном потоке (не менее 90 %).
• Совместимость и соответствие требованиям ISO 7396-1 для распределительных систем медицинских газов (включая аспекты безопасности, мониторинга и сигнализации).
• Разграничение областей применения: стационарные системы для медицинских учреждений vs. концентраторы для домашнего/персонального использования (подробности в соответствующих стандартах по концентратору).
• Рекомендации по обслуживанию и резервированию поставки (в ранних редакциях/сопутствующих справочных материалах содержались приложения с рекомендациями по техническому обслуживанию).

Применение и пользователи

Основные пользователи и заинтересованные стороны: проектные и монтажные организации медицинских газовых систем, службы инженерного и эксплуатационного обеспечения медицинских учреждений, производители и поставщики концентратора кислорода (для стационарных установок), нормативные органы и аудиторы технической безопасности здравоохранения. Для проектирования систем в больницах и клиниках следует учитывать текущую редакцию стандартов по медицинским газопроводам.

Связанные стандарты

Ключевые связанные и перекрёстно упоминаемые стандарты: ISO 7396-1 (Medical gas pipeline systems — Part 1); ISO 8359 (стандарты по концентратору/безопасности концентраторов — исторически); ISO 80601‑2‑69 (требования к медицинским электрическим приборам — концентраторы кислорода для персонального/домашнего использования). ISO 10083:2006 был заменён/интегрирован в дальнейшие пересмотры стандартов по системам медицинских газов, прежде всего в ISO 7396-1:2016.

Ключевые слова

концентратор кислорода, медицинский газопровод, медицинские газовые системы, проектирование и монтаж, кислород ≥90 %, ISO 10083, ISO 7396-1, эксплуатация и обслуживание.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 10083:2006 определял требования к системам подачи кислорода на базе концентратора, предназначенным для подключения к медицинным газовым распределительным сетям и применявшимся в медицинских учреждениях.

В: Что он регулирует?

О: Регламентирует требования к проектированию, установке и обеспечению надёжной подачи кислорода от концентратора в систему медицинского газопровода, включая требования по качеству кислорода (концентрация ≥90 %) и совместимости с требованиями к распределительной сети.

В: Кто обычно использует?

О: Проектные и монтажные организации, инженерные службы больниц и клиник, поставщики медицинского оборудования и специалисты по эксплуатации медицинских газовых систем.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 10083:2006 официально отозван и его содержание пересмотрено/интегрировано в более поздние публикации по медицинским газопроводам; основным документом, который заменил и расширил требования для распределительных систем, является ISO 7396-1:2016. Некоторые национальные регистры указывают дату прекращения действия — февраль 2016 года — как дату, с которой применяется пересмотренный набор требований.

В: Это часть серии?

О: Да. Тема медицинских газопроводов и концентратора кислорода охватывается серией документов ISO и связанных национальных стандартов (включая ISO 7396‑1 по системам медицинских газов, стандарты по безопасности концентраторов ISO 8359 и более поздние требования для медицинских электроприборов ISO 80601‑2‑69). Эти документы взаимосвязаны и применяются в зависимости от типа оборудования и области применения.

В: Какие ключевые слова?

О: концентратор кислорода; медицинский газопровод; кислород ≥90 %; проектирование и монтаж; эксплуатация; ISO 10083; ISO 7396-1; ISO 8359; ISO 80601-2-69.