ISO 10130-2009 PDF

Полное наименование и описание

ISO 10130:2009 — Cosmetics — Analytical methods — Nitrosamines: Detection and determination of N‑nitrosodiethanolamine (NDELA) in cosmetics by HPLC, post‑column photolysis and derivatization. Документ описывает методику обнаружения и количественного определения N‑нитрозодиэтаноламина (NDELA) в косметических продуктах и исходных сырьях с использованием ВЭЖХ с постколоночной фотолизой и производной реакцией.

Аннотация

Стандарт устанавливает аналитический метод для обнаружения и определения содержания NDELA в косметике и сырьевых материалах для косметической продукции. Метод предназначен исключительно для NDELA; он не распространяется на другие нитрозамины и не применим к матрицам, содержащим окислительные красители. При наличии риска контаминации или образования NDELA метод применяется как альтернатива ISO 15819.

Общая информация

• Статус: Published (международный стандарт).
• Дата публикации: декабрь 2009 (2009-12).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO).
• ICS / категории: 71.100.70 (косметические продукты — аналитические методы).
• Редакция / версия: Edition 1 (2009). Стандарт пересматривался и подтверждён; запись о подтверждении в 2021 г., статус — под систематическим пересмотром в последующие циклы.
• Количество страниц: 13.

Область применения

Метод применим для анализа косметических продуктов и сырьевых материалов, если существует вероятность загрязнения NDELA либо его образования в составе продукта. Не применяется для определения других нитрозаминов и не подходит для матриц, содержащих окислительные красители. Метод может использоваться в лабораториях контроля качества, при сертификации и в исследовательских целях в сфере косметики.

Ключевые темы и требования

• Цель: обнаружение и количественное определение N‑nitrosodiethanolamine (NDELA) в косметике и сырье с помощью ВЭЖХ с постколоночной фотолизой и дериватизацией.
• Ограничения: метод не применим к другим нитрозаминам и к матрицам с окислительными красителями.
• Альтернатива: стандарт указывает, что при необходимости этот метод может служить альтернативой ISO 15819 для тестирования NDELA.
• Ключевые реагенты и вещество контроля: N‑nitrosodiethanolamine (NDELA), в том числе сведения о её идентификаторах в аналитических методиках (см. текст стандарта для деталей по реагентам и концентрациям).
• Требования к оборудованию: ВЭЖХ (HPLC) с постколоночным блоком для фотолиза и последующей дериватизации, спектрофотометрическое детектирование/количественное детектирование согласно процедуре.

Применение и пользователи

Пользователями стандарта являются аналитические лаборатории косметических компаний, отделы контроля качества производителей косметики и поставщиков сырья, аккредитованные испытательные центры, а также регуляторные органы и исследовательские лаборатории, занимающиеся безопасностью косметических продуктов. Стандарт используется при проверке сырья, при сертификации партий и в исследовательских проверках на наличие NDELA.

Связанные стандарты

ISO 10130:2009 прямо ссылается на ISO 15819 как на альтернативный метод в соответствующих случаях. Также стандарт находится в области деятельности технического комитета ISO/TC 217, который разрабатывает и поддерживает иные методики аналитического контроля и требований по безопасности косметики. Для сопоставления и национального регулирования дополнительно применимы региональные фармакопейные и аналитические руководства.

Ключевые слова

NDELA, N‑nitrosodiethanolamine, нитрозамины, косметика, аналитические методы, HPLC, постколоночная фотолизa, дериватизация, ISO 10130:2009.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 10130:2009 описывает метод обнаружения и количественного определения N‑nitrosodiethanolamine (NDELA) в косметических продуктах и сырье с помощью ВЭЖХ с постколоночной фотолизой и дериватизацией.

В: Что он регулирует?

О: Стандарт устанавливает аналитическую процедуру — от подготовки проб и реагентов до условий ВЭЖХ и способов детектирования — для выявления и измерения уровня NDELA в косметических матрицах. Он не регулирует уровни допустимости (лимиты), а описывает процедуру анализа; вопросы регуляции концентраций решаются национальными/региональными регуляторами.

В: Кто обычно использует?

О: Лаборатории контроля качества косметики, поставщики сырья, исследовательские и аккредитованные испытательные лаборатории, а также регуляторы, требующие доказательств отсутствия/наличия NDELA в продукции.

В: Он актуален или заменён?

О: По данным ISO версия 2009 г. опубликована и остаётся действующим международным стандартом; документ пересматривался и был подтверждён в 2021 г. Стандарт проходил циклы систематического пересмотра (включая запись о состоянии пересмотра в январе 2026), поэтому на текущий момент он остаётся опубликованным и действующим, однако рекомендуется проверять статус в национальном или международном каталоге перед применением.

В: Это часть серии?

О: Стандарт относится к набору методик и документов по аналитическим методам в косметической отрасли, разрабатываемых TC 217 (ISO). В тексте стандарта упоминается ISO 15819 как связанный/альтернативный метод для тестирования NDELA.

В: Какие ключевые слова?

О: NDELA, нитрозамины, HPLC, фотолиз, дериватизация, косметика, аналитика, ISO 10130:2009.