ISO 5058-1-2021 amd1-2022 PDF

Полное наименование и описание

ISO 5058-1:2021/Amd 1:2022 — Biotechnology — Genome editing — Part 1: Vocabulary — Amendment 1. Поправка №1 к международному стандарту ISO 5058-1:2021, уточняющая и дополняющая термины и определения, применяемые в области редактирования генома.

Аннотация

Документ представляет собой одностраничную поправку (amendment), опубликованную в 2022 году, вносящую изменения в словарь терминов по редактированию генома (дополнения и/или уточнения определений). Поправка предназначена для дополнения текста основного документа ISO 5058-1:2021 без замены исходного стандарта.

Общая информация

• Статус: Опубликован (Published).
• Дата публикации: 21 июля 2022 г. (издание поправки 2022).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO).
• ICS / категории: 01.040.07 (Словари / Natural and applied sciences — Vocabularies), 07.080 (Biology. Botany. Zoology).
• Редакция / версия: Edition 1, Amendment 1 (ISO 5058-1:2021/Amd 1:2022).
• Количество страниц: 1 (поправка — одна страница).

Область применения

Поправка относится к секции «Часть 1: Terminology» стандарта по редактированию генома и применяется к терминам и определениям, используемым для описания методов, инструментов и подходов в области genome editing. Основной цель — гармонизация терминологии между исследователями, лабораториями, регуляторами и поставщиками услуг/материалов в биотехнологии. Документ применим для межвидового употребления терминов и не ограничен конкретным приложением или видом.

Ключевые темы и требования

• Уточнение и дополнение терминологии по редактированию генома (определения методов, категорий изменений, инструментов и ключевых понятий).
• Гармонизация терминов для согласованной коммуникации в научных публикациях, протоколах и регуляторных документах.
• Поправка носит редакционно-технический характер: добавление или изменение отдельных определений без пересмотра полного текста основного стандарта.
• Соответствие материалам и работе технического комитета ISO/TC 276 (Biotechnology), подразделения SC 1, занимающегося терминологией и словарями.

Применение и пользователи

Стандарт и его поправка предназначены для: исследовательских лабораторий в академии и индустрии, разработчиков и производителей реагентов и инструментов для редактирования генома, регуляторных органов, национальных органов стандартизации, авторов научных публикаций и образовательных программ — везде, где требуется единая и прозрачная терминология.

Связанные стандарты

Основной связанный документ — ISO 5058-1:2021 (Biotechnology — Genome editing — Part 1: Vocabulary). Рекомендовано также учитывать смежные документы и инициативы по унификации терминологии в области genome editing (национальные и международные руководства, лексиконы и рекомендации профильных организаций).

Ключевые слова

редактирование генома; терминология; словарь; genome editing; vocabulary; ISO 5058-1; поправка; amendment; биотехнология; стандартизация.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Это поправка №1 (Amendment 1, 2022) к международному стандарту ISO 5058-1:2021, который определяет терминологию и словарь по редактированию генома. Поправка вносит отдельные изменения в словарь без пересмотра всего стандарта.

В: Что он регулирует?

О: Документ не «регулирует» технологические процедуры, а уточняет термины и определения, используемые при описании методов и результатов редактирования генома, чтобы обеспечить единообразие языка в научной и прикладной среде.

В: Кто обычно использует?

О: Исследователи, разработчики методов и продуктов для genome editing, лаборатории контроля качества, регуляторы, издатели научных журналов и специалисты по стандартизации.

В: Он актуален или заменён?

О: Поправка опубликована в 2022 году и действует как дополнение к ISO 5058-1:2021. На момент публикации информации в источниках поправка считается актуальной и опубликованной; при необходимости следует проверять на предмет последующих корректировок или новых редакций у издателя (ISO).

В: Это часть серии?

О: Да — это «Часть 1» серии ISO 5058 по теме «Genome editing». Часть 1 посвящена словарю/терминологии; другие документы в области биотехнологии и смежные стандарты могут дополнять практические и методические требования.

В: Какие ключевые слова?

О: редактирование генома, терминология, словарь, геномная редакция, ISO 5058-1, amendment, vocabulary, biotechnology.