ISO 5356-1-2015 PDF

Полное наименование и описание

ISO 5356-1:2015 — Anaesthetic and respiratory equipment — Conical connectors — Part 1: Cones and sockets. Стандарт задаёт размеры и требования к калибровке конусных соединителей, используемых для соединения анестезиологического и дыхательного оборудования (дыхательные контуры, системы утилизации анестезиологического газа, испарители и др.).

Аннотация

Документ определяет геометрические размеры, допуски и требования к шаблонам (гейджам) для мужских и женских конусов (конус/гнездо) нескольких типоразмеров — в том числе 8,5 мм и 11,5 мм (неонатальная/педиатрическая группа), 15 мм и 22 мм (общие соединения), 22 мм с защёлкой (включая требования к производительности), 23 мм (для испарителей) и 30 мм (для подключения дыхательной системы к системе утилизации). Стандарт не задаёт требования к конкретным приборам, на которых должны быть установлены эти соединители; требования к винтовым несущим соединителям приведены в части 2 серии.

Общая информация

• Статус: Опубликовано.
• Дата публикации: Март 2015 (издание 4, 2015-03).
• Организация-издатель: ISO (International Organization for Standardization).
• ICS / категории: 11.040.10 (Оборудование для анестезии и реанимации / дыхательное оборудование).
• Редакция / версия: Edition 4 (ISO 5356-1:2015).
• Количество страниц: 17.

Источник сведений по основным библиографическим данным и аннотации стандарта приведён в официальной карточке ISO.

Область применения

Применяется для стандартизации размеров и контроля взаимозаменяемости конусных соединителей, применяемых при сборке дыхательных контуров, в аппаратуре анестезиологии и вспомогательных системах (системы утилизации анестезиологического газа, испарители и т. п.). Стандарт охватывает как детские/неонатальные, так и общепрактические типоразмеры, но не задаёт эксплуатационные требования к конкретным медицинским приборам.

Ключевые темы и требования

• Димензии и допуски для конусов и гнёзд (мужских и женских) для заданных типоразмеров.
• Требования к калибровочным шаблонам (plug and ring test gauges) и их параметрам.
• Включение типоразмера 11,5 мм для неонатальной/педиатрической группы и уточнение внутренних диаметров для некоторых размеров.
• Спецификация 22 мм гнёзд с защёлкой — включая требования к работоспособности защёлочного механизма.
• Явное указание, что требования к винтовым несущим соединителям рассматриваются в ISO 5356-2 (см. связанную часть).

Основные технические положения и перечень типоразмеров описаны в тексте стандарта и в сопроводительных приложениях.

Применение и пользователи

Стандарт полезен производителям и конструкторским подразделениям медицинского оборудования (аппараты для анестезии, аппараты ИВЛ, дыхательные контуры), лабораториям контроля качества и метрологии, клиническим инженерам и специалистам по биомедицинскому обслуживанию в стационарах, а также регуляторным органам и органам сертификации при оценке взаимозаменяемости и безопасности соединений.

Связанные стандарты

Непосредственно связана часть 2 серии — ISO 5356-2 (Screw-threaded weight-bearing connectors), которая задаёт требования для винтовых несущих конусных соединителей. Ранее действовавшие редакции ISO 5356-1 (1996, 2004) были заменены редакцией 2015 года. Также существуют соответствующие региональные/национальные публикации и адаптации (например, EN/DIN версии на базе ISO 5356-1).

Ключевые слова

конусные соединители, дыхательный контур, анестезия, конусы и гнёзда, 8.5 мм, 11.5 мм, 15 мм, 22 мм, 23 мм, 30 мм, калибровочные шаблоны, ISO 5356

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт, устанавливающий размеры и требования к калибровке мужских и женских конусных соединителей, применяемых в анестезиологическом и дыхательном оборудовании.

В: Что он регулирует?

О: Регулирует геометрические размеры, допуски и требования к измерительным шаблонам для ряда типоразмеров конусных соединителей; не определяет требования к устройствам, на которых устанавливаются эти соединители.

В: Кто обычно использует?

О: Производители медицинского оборудования, проектные отделы, отделы контроля качества, клинические инженеры, лаборатории испытаний и органы по стандартизации/сертификации.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 5356-1:2015 в настоящее время опубликован (издание 2015) и является действующей редакцией, заменившей предыдущие версии (включая 2004). Стандарт проходит периодические пересмотры в рамках циклов ISO.

В: Это часть серии?

О: Да — это часть серии ISO 5356 (Conical connectors). Часть 2 охватывает винтовые несущие соединители (ISO 5356-2).

В: Какие ключевые слова?

О: Конусные соединители, конусы и гнёзда, дыхательные системы, анестезия, калибровочные гейджи, размеры 8,5/11,5/15/22/23/30 мм, ISO 5356.