ISO 6872-2024 PDF

Полное наименование и описание

ISO 6872:2024 — Dentistry — Ceramic materials (Стоматология — Керамические материалы). Международный стандарт, устанавливающий требования, рекомендации и соответствующие методы испытаний для керамических материалов, применяемых в фиксированных цельнокерамических и металлокерамических реставрациях и протезах.

Аннотация

Стандарт задаёт классификацию и технические требования к стоматологическим керамикам (механические свойства, термическая совместимость, стойкость к растворению, радиоактивность и др.), а также описывает методы испытаний и маркировку, необходимые для подтверждения соответствия материалов требованиям, применимых к коронкам, мостам, винирам и другим фиксированным реставрациям.

Общая информация

• Статус: Опубликован (International Standard).
• Дата публикации: август 2024 (публикация указана на 11–12 августа 2024; приводятся также дата вступления/эффективности в отдельных национальных внедрениях — декабрь 2024).
• Организация-издатель: ISO (International Organization for Standardization); разработчик — технический комитет ISO/TC 106/SC 2.
• ICS / категории: 11.060.10 (Dental materials / Стоматологические материалы).
• Редакция / версия: Edition 5 (версия 2024).
• Количество страниц: ~31 стр. (формат ISO — 31 страницы; национальные/европейские переводы/EN-версии могут иметь иную нумерацию/формат).

Область применения

Стандарт применяется к керамическим материалам, предназначенным для фиксированных цельнокерамических и металлокерамических реставраций и протезов. Он предназначен для производителей материалов и изделий, лабораторий контроля качества, испытательных лабораторий, организаций по сертификации и регуляторных органов, а также для специалистов клинической стоматологии и зуботехнических лабораторий при выборе и применении керамических систем.

Ключевые темы и требования

• Классификация стоматологических керамических материалов по назначению и механическим характеристикам.
• Требования к прочности (например, изгибная/биметаллическая прочность), стойкости к растрескиванию и стабильности размеров.
• Методы испытаний: подготовка образцов, методики определения прочности, тесты на химическую стойкость/растворимость, измерение коэффициента термического расширения и др.
• Требования к маркировке, инструкции по применению и информации для пользователя (ограничения применения, совместимость с другими материалами).
• Аспекты биосовместимости и требования к радиационной безопасности/уровню радиоактивности материалов (при необходимости).
• Указания по упаковке, хранению и контролю качества партий продукции.

Применение и пользователи

Пользователями стандарта являются: производители стоматологических керамических материалов и блоков для CAD/CAM, зуботехнические лаборатории, клинико-протезные службы, независимые испытательные лаборатории, органы по сертификации и регуляторы, а также научно-исследовательские организации и учебные заведения, занимающиеся разработкой и оценкой материалов для реставрационной стоматологии.

Связанные стандарты

Для комплексной оценки и применения керамических материалов рекомендуется учитывать смежные стандарты: ISO 9693 (металлокерамические системы и испытания совместимости), ISO 10993‑1 и ISO 7405 (биологическая оценка/биосовместимость), ISO 3696 (вода для аналитических работ), ISO 13078 (измерение температуры печей для керамики) и другие нормативы стоматологической серии. Также EN/национальные версии EN ISO 6872:2024 обеспечивают региональные требования и перевод текста стандарта.

Ключевые слова

стоматология, керамические материалы, dental ceramics, испытания, маркировка, биосовместимость, ISO 6872:2024, металлокерамика, зубопротезирование

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 6872:2024, устанавливающий требования и методы испытаний для стоматологических керамических материалов, применяемых в фиксированных реставрациях.

В: Что он регулирует?

О: Технические характеристики материалов и процедуры испытаний (прочность, термическая совместимость, химическая стойкость, требуемая информация на упаковке и др.), а также классификацию материалов по применению в клинических реставрациях.

В: Кто обычно использует?

О: Производители керамики и блоков для CAD/CAM, зуботехнические лаборатории, испытательные и сертификационные организации, регуляторы и клиницисты (протезисты, стоматологи), а также исследователи.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 6872:2024 — актуальная редакция, опубликованная в 2024 году и заменяющая предшествующие версии (включая редакцию 2015). В то же время ведётся дальнейшая работа по следующей редакции/проекту (ISO/AWI 6872), предназначенному для будущего пересмотра стандарта.

В: Это часть серии?

О: Да. Стандарт входит в набор международных стоматологических стандартов, связанных с материалами и испытаниями (серия ISO/TC 106), и тесно коррелирует с другими нормами по металлокерамике, биосовместимости и лабораторным методикам.

В: Какие ключевые слова?

О: dentistry, dental ceramics, стоматология, керамические материалы, испытания, маркировка, ISO 6872