ISO 8196-2-2009 PDF

Полное наименование и описание

ISO 8196-2:2009 (IDF 128-2:2009) — Milk — Definition and evaluation of the overall accuracy of alternative methods of milk analysis — Part 2: Calibration and quality control in the dairy laboratory. Стандарт даёт руководящие указания по калибровке приборов, процедурам внутреннего контроля качества и статистическим приёмам, применяемым в лабораториях по анализу молока.

Аннотация

Часть 2 серии ISO 8196/IDF 128 описывает практические требования и рекомендации по установлению и проверке калибровочных кривых, контролю повторяемости и стабильности измерений, межлабораторным сличениям, проверке смещения между методом-эталоном и альтернативным методом, а также примеры расчётов и контрольных процессов для рутинной работы молочных лабораторий.

Общая информация

• Статус: Published (действующий, подтверждён после последнего пересмотра).
• Дата публикации: Октябрь 2009 (Edition 2, 2009-10).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO) в сотрудничестве с International Dairy Federation (IDF) — обозначение IDF 128-2:2009.
• ICS / категории: 67.100.10 (Milk and processed milk products).
• Редакция / версия: Edition 2 (2009).
• Количество страниц: 25 (официальное издание ISO: 25 страниц).

Примечание: публикация была систематически пересмотрена и подтверждена; последняя проверка/подтверждение — 2023 год, поэтому текущая редакция остаётся действующей.

Область применения

Стандарт предназначен для применения в молочных лабораториях, где используются альтернативные (не всегда референсные) методы анализа состава молока и его компонентов. Он служит руководством по организациям калибровки оборудования, проведению внутрилатиорных и межлабораторных проверок, выбору контрольных материалов и анализу статистических показателей качества результатов. Стандарт ориентирован на рутинные испытательные процессы, направленные на обеспечение сопоставимости и прослеживаемости результатов.

Ключевые темы и требования

• Принципы и процедуры калибровки приборов для анализа молока (построение и проверка калибровочных кривых).
• Контроль повторяемости и стабильности измерений (ежедневный и периодический контроль, контрольные карты).
• Оценка смещения между референсным методом и альтернативным методом; требования к приёмлемым ограничениям.
• Межлабораторные сличения и участие в программах пробы квалификации (proficiency testing) для оценки соответствия.
• Статистические методы расчёта точности, повторяемости, воспроизводимости и проверки соответствия целевым значениям.
• Рекомендации по выбору и использованию эталонных/контрольных материалов, учёту погрешности и неопределённости измерений.
• Регистрация процедур, частоты проверок, требований к документированию и аудитам качества лабораторных процессов.

Применение и пользователи

Основные пользователи стандарта — аналитические и контрольные лаборатории молочной промышленности, производители молочных продуктов, организации по контролю качества и исследовательские институты. Также полезен менеджерам качества, метрологам лабораторий и специалистам по валидации методов, которые отвечают за внедрение и поддержание калибровочных программ и систем внутреннего контроля в соответствии с требованиями отрасли.

Связанные стандарты

ISO 8196-2 является частью серии ISO 8196 / IDF 128; важные связанные документы: ISO 8196-1:2009 — Part 1: Analytical attributes of alternative methods (описание аналитических характеристик и показателей точности). ISO 8196-3 (IDF 128-3) — протоколы для оценки и валидации альтернативных количественных методов (серия содержит Part 3: протокол оценки и валидации). Для практического обеспечения компетентности лабораторий применяются общие требования к аккредитации лабораторий, в частности ISO/IEC 17025 (общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий).

Ключевые слова

молоко; калибровка; контроль качества; альтернативные методы анализа; лабораторная валидация; повторяемость; воспроизводимость; межлабораторносное сличение; эталонные материалы; неопределённость измерений.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 8196-2:2009 (совместно с IDF как IDF 128-2:2009) — руководство по калибровке приборов и процедурам контроля качества при использовании альтернативных методов анализа молока.

В: Что он регулирует?

О: Стандарт даёт рекомендации по организации калибровки, проверкам повторяемости и стабильности, межлабораторным сличениям, проверке смещения между методами и по статистическому анализу результатов для обеспечения общей точности альтернативных методов анализа.

В: Кто обычно использует?

О: Лаборатории молочной промышленности, службы контроля качества на производствах молочных продуктов, метрологические подразделения, специалисты по валидации методов и аккредитационные органы при оценке соответствия лабораторий.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 8196-2:2009 опубликован в октябре 2009 года (Edition 2) и по результатам плановых пересмотров был подтверждён; последняя проверка/подтверждение версии состоялась в 2023 году, поэтому данная редакция остаётся действующей на текущую дату.

В: Это часть серии?

О: Да — ISO 8196 / IDF 128 состоит как минимум из трёх частей: Part 1 (аналитические атрибуты), Part 2 (калибровка и контроль качества) и Part 3 (протокол валидации альтернативных количественных методов). Рекомендуется рассматривать часть 2 в контексте всей серии при внедрении комплексной политики качества в лаборатории.

В: Какие ключевые слова?

О: молоко, калибровка, контроль качества, валидация методов, повторяемость, воспроизводимость, эталонные материалы, межлабораторное сличение, неопределённость измерений.