BS EN ISO 10271-2020 PDF

Полное наименование и описание

СТБ BS EN ISO 10271-2020 — национальное обозначение (СТБ) британского/европейского внедрения международного стандарта ISO 10271:2020 «Dentistry — Corrosion test methods for metallic materials» (Стоматология — методы испытаний на коррозию для металлических материалов). Стандарт задаёт единые лабораторные процедуры для оценки коррозионного поведения металлических материалов, применяемых в полости рта.

Аннотация

Документ устанавливает методы иммерсионных и электрохимических испытаний, процедур подготовки образцов и требований к отчётности для количественной оценки коррозии и выделения металлических ионных продуктов из стоматологических металлических материалов. Стандарт предназначен для использования как базовый метод при разработке и стандартизации отдельных материалов и изделий; не распространяется на стоматологические инструменты.

Общая информация

• Статус: Действующий / опубликован как международный стандарт; доступен в виде BS EN ISO 10271:2020 и в национальных внедрениях (включая СТБ-перечень).
• Дата публикации: ISO: сентябрь 2020 (издание 3, 2020); британское издание BS EN ISO 10271:2020 опубликовано 23 сентября 2020 г.
• Организация-издатель: оригинальный издатель — Международная организация по стандартизации (ISO); национальные/региональные издатели — национальные органы стандартизации (внедрение как BS EN ISO — BSI; в Республике Беларусь — в списках СТБ через Государственный комитет по стандартизации).
• ICS / категории: 11.060.10 — Dental materials (стоматологические материалы).
• Редакция / версия: Издание 3 (Edition 3), 2020.
• Количество страниц: 32 стр. по изданию ISO 10271:2020; в национальных/национализированных выпусках (BS EN ISO) нумерация/объём могут отличаться (например, британская публикация указывает 44 стр.).

Область применения

Стандарт применяется при лабораторной оценке коррозионного поведения металлических материалов и сплавов, используемых в конструкциях зубных протезов, ортодонтических конструкциях и других восстановительных стоматологических изделиях, которые находятся в контакте со средой полости рта. Не применяется к стоматологическим инструментам. Результаты используются для сравнительной оценки материалов, контроля качества и ссылок в спецификациях на конкретные стоматологические металлы и сплавы.

Ключевые темы и требования

• Типы испытаний: статические иммерсионные (измерение выделения ионов/потери массы), вращающиеся иммерсионные, электрохимические методы (измерение стационарного потенциала, линейной поляризации, потенциодинамической поляризации).
• Оценка выделения ионов: количефикация концентрации элементов в тестовых растворах (например, методом ICP-OES, ААС и т. п.) после заданного времени выдержки.
• Тестовые среды и условия: применение имитационных сред (искусственная слюна, кислые/нейтральные растворы), контроль температуры (близкой к температуре тела), соотношения площади образца/объёма раствора и длительности испытания.
• Локальная коррозия: методы и критерии для выявления питтинга, межтрубной и щелевой (crevice) коррозии; визуальная инспекция, микроскопия и оценка изменения массы/поверхности.
• Подготовка образцов и отчётность: требования к обработке поверхности, полированию, маскированию участков, оформлению результатов и полном описанию условий испытаний для воспроизводимости.

Применение и пользователи

Пользователями стандарта являются разработчики стоматологических материалов и сплавов, лаборатории материаловедческой и биомедицинской экспертизы, производители ортопедических и ортодонтических конструкций, испытательные центры и органы сертификации, а также исследовательские организации, выполняющие сравнительную оценку коррозионной стойкости и выделения ионов. Стандарт служит основой для составления технических требований и протоколов испытаний при контроле качества и научных исследованиях.

Связанные стандарты

Документ связан с другими техническими спецификациями и техническими отчётами в области стоматологической коррозии и биоматериалов (включая предшествующие выпуски ISO 10271, технические спецификации по коррозии амальгамы и иным материалам). Для проведения анализа выделения ионов могут применяться методики ISO по аналитическим техникам и местным стандартам по искусственным средам (искусственная слюна и т. п.).

Ключевые слова

коррозия, стоматологические металлы, иммерсионные испытания, электрохимические методы, выделение ионов, искусственная слюна, питтинг, щелевая коррозия, ISO 10271, BS EN ISO 10271, СТБ.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Это международный стандарт ISO 10271:2020 (внедрён как BS EN ISO 10271:2020 и включён в перечень СТБ под обозначением СТБ BS EN ISO 10271-2020) — набор испытательных методов для оценки коррозии стоматологических металлических материалов.

В: Что он регулирует?

О: Регламентирует методики иммерсионных и электрохимических испытаний, подготовку образцов, условия испытаний и требования к оформлению результатов и отчётности при оценке коррозионного поведения медицинских/стоматологических металлов и сплавов. Не даёт нормативных предельных значений для биосовместимости — служит методологической основой.

В: Кто обычно использует?

О: Производители стоматологических сплавов и конструкций, аккредитованные лаборатории по испытаниям материалов, исследовательские институты, регуляторные и сертификационные организации, а также разработчики технологий покрытия и обработки поверхностей.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент публикации ISO 10271:2020 — актуальное (издание 3, 2020). Международное издание было подтверждено в процедурных рецензиях; национальные внедрения (BS EN ISO 10271:2020, СТБ-обозначения) отражают актуальность в соответствующих странах. Для практики рекомендуется проверять актуальность конкретного национального внедрения у национального органа стандартизации.

В: Это часть серии?

О: Да. Стандарт входит в совокупность документов по испытаниям стоматологических материалов (предыдущие редакции ISO 10271, сопутствующие технические спецификации и методические отчёты по коррозии отдельных классов материалов, например амальгамы и прочие). Рекомендуется смотреть сопутствующие документы для специализированных материалов.

В: Какие ключевые слова?

О: коррозия, стоматология, металлические материалы, иммерсионный тест, электрохимия, выделение ионов, искусственная слюна, питтинг, щелевой коррозионный процесс.