PD 7506-2005 (2011) PDF

Полное наименование и описание

СТБ PD 7506-2005 (2011) — белорусский национальный документ (рекомендация / практический документ), посвящённый требованиям к компетентности испытательных лабораторий и калибровочных организаций, функционирующих в системе обеспечения качества продукции и услуг. Документ отражает положения, соответствующие международным нормативам по системе менеджмента качества и методам подтверждения компетентности лабораторий.

Аннотация

Документ устанавливает общие положения и рекомендации по организации деятельности испытательных и калибровочных лабораторий, критерии компетентности персонала, условия проведения испытаний и калибровок, требования к оборудованию, методикам, валидации и контролю качества результатов. Цель — обеспечить надёжность, сопоставимость и прослеживаемость результатов испытаний и измерений в интересах потребителей и регуляторов.

Общая информация

• Статус: Рекомендательный/национальный документ (СТБ PD), действующая редакция переиздана в 2011 году
• Дата публикации: 2005 (переработанная или подтверждённая редакция 2011)
• Организация-издатель: Национальный орган стандартизации Республики Беларусь (национальная система стандартизации)
• ICS / категории: 01.100 (Стандартизация и документация); относимость к категориям качества, лабораторных испытаний и калибровки
• Редакция / версия: Оригинал 2005 г., редакция/подтверждение 2011 г. (обозначение в названии: 2005 (2011))
• Количество страниц: ориентировочно 20–40 (точное число страниц зависит от публикации и формата)

Область применения

Рекомендация применяется к испытательным и калибровочным лабораториям Республики Беларусь, а также к организациям, формирующим систему менеджмента качества в лабораторных условиях. Документ подходит для использования при разработке внутренних процедур качества, при аккредитации лабораторий и при подготовке кадровых, методологических и материально-технических требований.

Ключевые темы и требования

• Определение требований к компетентности персонала, включая образование, обучение и проверку квалификации;
• Требования к помещению, оборудованию и калибровке измерительных средств;
• Методы испытаний и калибровок, подтверждение их приемлемости и валидация методик;
• Контроль качества результатов: внутренние проверки, участие в межлабораторных сравнениях и корректирующие действия;
• Управление документацией и запись результатов; прослеживаемость измерений;
• Требования к образцам и процедурами отбора, обращения с результатами и их интерпретации;
• Положения о конфиденциальности, нейтральности и беспристрастности лабораторий.

Применение и пользователи

Основные пользователи документа — руководители и специалисты испытательных и калибровочных лабораторий, органы аккредитации, службы качества промышленных и научных организаций, разработчики методик измерений и менеджеры по качеству. Рекомендация полезна при подготовке к аккредитации, внедрении систем обеспечения качества и при оценке соответствия процедур международным требованиям.

Связанные стандарты

Документ логически связан с международными и национальными стандартами в области лабораторной компетентности и менеджмента качества, в частности с требованиями, схожими с ISO/IEC 17025 (общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий), а также с национальными СТБ по качеству и метрологии.

Ключевые слова

компетентность лабораторий, калибровка, испытания, качество измерений, валидация методик, аккредитация, метрология, процедуры контроля качества

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Это национальная рекомендация Республики Беларусь (СТБ PD) по организации и обеспечению компетентности испытательных и калибровочных лабораторий, первоначально принятая в 2005 году и имеющая подтверждённую/обновлённую редакцию 2011 года.

В: Что он регулирует?

О: Рекомендация регламентирует требования к персоналу, оборудованию, методикам, контролю качества и оформлению результатов испытаний и калибровок с целью обеспечения достоверности и прослеживаемости измерений.

В: Кто обычно использует?

О: Руководители и специалисты лабораторий, органы аккредитации, службы качества промышленных предприятий, научно-исследовательские учреждения и разработчики методик измерений.

В: Он актуален или заменён?

О: По названию документ был издан в 2005 году с отмеченной редакцией или подтверждением в 2011 году. Для точной информации о действующем статусе следует обращаться в национальный орган по стандартизации или в реестр действующих документов, однако часто такие рекомендации либо сохраняют силу, либо интегрируются в соответствующие СТБ и требования аккредитации.

В: Это часть серии?

О: Да, СТБ PD 7506 относится к серии нормативных и технических документов, касающихся качества лабораторных процедур и метрологии, и обычно коррелирует с рядом других СТБ и международных стандартов, в частности с ISO/IEC 17025.

В: Какие ключевые слова?

О: компетентность, лаборатория, калибровка, испытания, валидация, аккредитация, метрология, контроль качества