ASTM E1045-00 (2022) PDF

Полное наименование и описание

ASTM E1045-00(2022) — Standard Specification for Pipet, Sahli Hemoglobin. Стандарт устанавливает требования к многоразовым пипетам типа Sahli, калиброванным "to contain" на объём 20 cmm целой крови, и используемым при определении гемоглобина; включает материалы, конструкцию, маркировку и методы испытаний.

Аннотация

Стандарт описывает конструкцию одноцелостной стеклянной пипетки со светлой полосой (или белой подложкой), размеры и форму наконечника (плавный или вогнутый конический с длиной 10–25 мм), расположение и требования к градуировочной линии (на 20 cmm), обозначения объёма, допускаемые отклонения ёмкости (±1,0 % или ±2,0 %) и методы контроля (испытание ёмкости с дистиллированной водой и взвешиванием, тест на пигментацию, проверка отсутствия напряжений и т. п.).

Общая информация

• Статус: Действующий / текущий (обозначение E1045-00(2022)).
• Дата публикации: Текущая редакция утверждена 1 января 2022 г.; опубликована в начальном периоде 2022 (в справочных записях указывается публикация в январе/феврале 2022).
• Организация-издатель: ASTM International (Committee E41 — Laboratory Apparatus; Subcommittee E41.01 — Laboratory Ware and Supplies).
• ICS / категории: ICS 11.100 — Laboratory medicine; уточнённая подкатегория в ряде описаний — 11.100.30 (Analysis of blood and urine).
• Редакция / версия: Обозначение E1045-00(2022); документ пересматривает предыдущую редакцию E1045-00(2016) и является очередной действующей редакцией.
• Количество страниц: Около 3 страниц в официальном PDF-издании (короткая спецификация).

Область применения

Стандарт предназначен для производителей и поставщиков лабораторной посуды, клинических и диагностических лабораторий, отделов контроля качества и организаций, осуществляющих приемку и калибровку пипет для определения гемоглобина по методу Sahli; применим при изготовлении, приёмо-сдаточных и периодических испытаниях таких пипет.

Ключевые темы и требования

• Материал и конструкция: common spirit bore white back tubing или прозрачное стекло с нанесённой белой полосой; одноцелостная прямая конструкция.
• Калибровка и объём: калибрована "to contain" 20 cmm (маркировка 20CMM и градуировочная линия на 20 cmm).
• Маркировка: градуировочная линия, объёмное обозначение, идентификация производителя и указание допуска ёмкости (±1.0 % или ±2.0 %).
• Допуски ёмкости: максимальное отклонение ёмкости указывается на пипете и контролируется испытаниями (варианты ±1,0 % или ±2,0 %).
• Наконечник и верхняя часть: наконечники с плавным или вогнутым коническим сужением, длиной ~10–25 мм; верхняя часть оплавлена/сверлена в воронкообразную форму по чертежу.
• Методы испытаний: тест ёмкости (заполнение дистиллированной водой и взвешивание), тест на отклонение ёмкости, тест на пигментацию маркировки, проверка отсутствия внутренних напряжений (strain-free test) и соответствие размеров по рисунку спецификации.

Применение и пользователи

Пользователи стандарта: производители лабораторных пипет и посуды, лабораторно-диагностические службы (медицинские и клинические лаборатории), отделы закупок и контроля качества лечебных учреждений, органы метрологического надзора и сертификации, а также научно-исследовательские лаборатории, где выполняются количественные гемоглобиновые определения. Стандарт служит техническим ориентиром при выборе и приёмке пипет для методов определения гемоглобина.

Связанные стандарты

В тексте стандарта и в разделе ссылок упоминаются и связанные документами ASTM: E920, E921, E1133, E1157, а также другие стандарты по лабораторной стеклянной посуде и методам испытаний (например, ASTM E694 — лабораторная стеклянная ёмкостная посуда). История редакций включает предыдущие версии E1045 (1985, 2000, 2005, 2016).

Ключевые слова

пипетка, Sahli, гемоглобин, лабораторная посуда, градуировка, 20 cmm, маркировка, испытания ёмкости, ASTM E1045.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: ASTM E1045-00(2022) — спецификация для многоразовых Sahli-пипет, используемых при определении гемоглобина; задаёт конструкцию, маркировку, допуски и методы испытаний.

В: Что он регулирует?

О: Регламентирует материал, форму и размеры пипет, расположение и вид маркировки, допустимые отклонения ёмкости, а также процедуры контроля (испытание ёмкости, пигментации маркировки, проверка на отсутствие внутренних напряжений и т. д.).

В: Кто обычно использует?

О: Производители лабораторных пипет и посуды, клинические лаборатории, отделы контроля качества и закупок в медицинских учреждениях, а также лабораторные метрологические службы и поставщики лабораторной аппаратуры.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент текущей редакции документ действителен как E1045-00(2022); эта версия пересматривает предыдущую редакцию E1045-00(2016). Для подтверждения актуальности перед применением рекомендуется свериться с официальным полным текстом стандарта или базой издателя.

В: Это часть серии?

О: Да — стандарт входит в область стандартов лабораторной посуды и приборов под юрисдикцией комитета ASTM E41; он соотнесён и с другими спецификациями по лабораторной стеклянной аппаратуре и методам испытаний (см. связанные стандарты выше).

В: Какие ключевые слова?

О: Sahli, пипет, гемоглобин, 20 cmm, лабораторная посуда, маркировка, ASTM E1045.