ASTM E3135-25 PDF

Полное наименование и описание

ASTM E3135-25 — Standard Practice for Determining Antimicrobial Efficacy of Ultraviolet Germicidal Irradiation Against Microorganisms on Carriers with Simulated Soil. Практика описывает методику оценки антимикробной эффективности ультрафиолетовой (UVGI) обеззараживающей обработки поверхностей (различные источники UV: ртутные лампы, светодиоды, ксеноновые дуговые лампы) с использованием носителей (carriers) и имитации загрязнения (simulated soil).

Аннотация

Стандарт задаёт условия испытаний для определения способности UVGI-устройств снижать жизнеспособность микроорганизмов на инертных носителях и оценивает влияние присутствия имитаторов загрязнения на эффективность. Документ описывает терминологию, измерение дозы UV, протоколы контроля и ограничения (например, не рассматривает эффект затенения). Стандарт не предписывает конкретные тест-микроорганизмы или составы имитатора загрязнения — выбор остаётся за пользователем в соответствии с целями испытаний.

Общая информация

• Статус: Активный стандарт.
• Дата публикации: 01 февраля 2025 г.
• Организация-издатель: ASTM International (Комитет E35, подкомитет E35.15).
• ICS / категории: 07.100.01 — Микробиология в общем.
• Редакция / версия: E3135-25 (пересмотр/обновление к предыдущей редакции E3135-18; рабочий проект WK92531 по пересмотру).
• Количество страниц: 5 страниц.

Область применения

Стандарт применим для лабораторной оценки антимикробной эффективности источников ультрафиолета, рассчитанных на обработку поверхностей или предметов, где микроорганизмы могут находиться на инертных носителях. Он служит для получения сравнительных данных о снижении жизнеспособности бактерий, грибов или вирусов при воздействии UVGI в условиях без и с имитацией загрязнения поверхности. Стандарт рассчитан на выполнение лицами, обученными микробиологическим методикам, и не включает аспекты оценки эффекта затенения или всех возможных реальных полевых условий.

Ключевые темы и требования

• Определение условий тестирования UVGI-устройств и типов источников УФ-света (ртутные лампы, LED, ксеноновые лампы).
• Использование носителей (carriers) репрезентативного материала и размера для имитации обрабатываемых поверхностей.
• Моделирование загрязнения поверхности (simulated soil) — гидрофильные и гидрофобные агенты; выбор конкретной смеси остаётся за разработчиком испытательной программы.
• Измерение и отчётность доставленной UV-дозы (UVGI dose) как ключевой параметр эффективности.
• Контрольные образцы и статистическое сравнение выживаемости микроорганизмов между обработанными и не обработанными носителями.
• Требования к квалификации персонала и соблюдению биобезопасности (ссылки на руководства типа CDC BMBL для работы с микроорганизмами).
• Ограничения: стандарт не охватывает оценку затенения, не предписывает конкретных тест-микроорганизмов и не заменяет оценку безопасности при работе с ртутными источниками.

Применение и пользователи

Основные пользователи — испытательные лаборатории, производители UVGI-оборудования, специалисты по контролю инфекций в здравоохранении, разработчики средств дезинфекции и регуляторы, проводящие сравнительные испытания эффективности устройств. Стандарт полезен при валидации рекламных заявлений о бактерицидной/вирулицидной эффективности, при разработке техзаданий на устройства и при оценке влияния реального уровня загрязнения на работоспособность UV-продуктов.

Связанные стандарты

Связь с прежней редакцией ASTM E3135-18 (исходная версия, которую заменяет/обновляет E3135-25) и с рабочими документами по пересмотру (WK92531). Дополнительно в смежных областях часто используются стандарты и руководства по биологической безопасности и тестированию антимикробной эффективности (например, руководства по испытаниям биообъектов и методы оценки дезинфектантов).

Ключевые слова

UVGI, ultraviolet, UV-C, antimicrobial efficacy, carrier, simulated soil, germicidal, microbicidal, UV dose, surface disinfection.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Практика ASTM E3135-25 описывает лабораторный метод оценки того, насколько эффективно ультрафиолетовое обеззараживание снижает количество жизнеспособных микроорганизмов на носителях в условиях с и без имитации загрязнения поверхности.

В: Что он регулирует?

О: Он регламентирует условия проведения испытаний, измерение доставленной UV-дозы, использование носителей и имитаторов загрязнения, порядок контроля и расчёт снижения жизнеспособности микроорганизмов; не предписывает конкретных микроорганизмов или составов загрязнения.

В: Кто обычно использует?

О: Испытательные лаборатории, производители UVGI-оборудования, специалисты по контролю инфекций, исследовательские группы и регуляторы, заинтересованные в сравнительной оценке антимикробной эффективности устройств.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент публикации E3135-25 является действующим (опубликован 01 февраля 2025 г.) и представляет текущую редакцию; ранее была редакция E3135-18, и для редакционного процесса был зарегистрирован рабочий проект WK92531.

В: Это часть серии?

О: Да, стандарт относится к семейству ASTM по методам испытаний в области микробиологии и антимикробной оценки (различные практики и методы для оценки дезинфицирующих средств, биопленок и т. п.), и разработан под комитетом E35 (подкомитет E35.15).

В: Какие ключевые слова?

О: UVGI, UV-C, ultraviolet, carrier, simulated soil, antimicrobial efficacy, germicidal, microbicidal, UV dose.