ASME NQA-1-2022 PDF

Полное наименование и описание

ASME NQA-1-2022 — Quality Assurance Requirements for Nuclear Facility Applications. Отраслевой стандарт ASME, задающий требования и руководящие указания для разработки, внедрения и поддержания программ обеспечения качества на всех стадиях жизненного цикла ядерных объектов (проектирование, закупки, строительство, эксплуатация, вывод из эксплуатации и управление радиоактивными материалами).

Аннотация

Стандарт описывает программные и предметно-ориентированные требования к управлению качеством, включая организационные требования к программе качества, контроль проектирования, контроль закупок, управление несоответствиями и корректирующими действиями, коммерческую оценку соответствия (commercial grade dedication), инспекцию, ведение записей и требования к валидации/верификации программного обеспечения. Документ служит базой для формирования QA-программ поставщиков и эксплуатирующих организаций в ядерной отрасли.

Общая информация

• Статус: Историческое издание (издание 2022); стандарт был включён в практику отрасли и затем обновлён в более поздней редакции.
• Дата публикации: 30 июня 2022 г. (издание 2022).
• Организация-издатель: ASME (American Society of Mechanical Engineers).
• ICS / категории: 03.100 — Services; company organization, management and quality; управление качеством / Quality management systems.
• Редакция / версия: NQA-1, Edition 2022 (издание 2022). Издание 2022 позднее было обновлено новым изданием ASME NQA-1-2024.
• Количество страниц: ~369 страниц (варианты изданий/форматов у продавцов указаны как 369 стр.).

Область применения

Применим для разработки и выполнения программ обеспечения качества в атомной энергетике и смежных областях: для больших парогенераторных реакторов, современных и перспективных установок (включая малые модульные реакторы и другие продвинутые концепции), хранилищ отработанного топлива, переработки, изготовления топлива, исследований с ядерными материалами и других работ, влияющих на безопасность и надёжность ядерных объектов. В ряде юрисдикций (включая США) требования NQA-1 рассматриваются и принимаются регуляторами; руководство NRC содержит указание на приемлемость изданий NQA-1 вплоть до версии 2022 с оговорками.

Ключевые темы и требования

• Разработка и управление программой качества (Requirement 2 и смежные требования).
• Контроль проектирования, проверка и валидация проектных решений.
• Управление закупками, документацией и поставщиками; коммерческая оценка соответствия (CGD).
• Контроль несоответствий, корректирующие и предупреждающие действия, управление изменениями.
• Квалификация персонала, аудит качества, ведение и хранение записей.
• Инспекции, неконформность продукции и управление несоответствующими материалами/компонентами.
• Требования к верификации/валидации программного обеспечения и контролю измерений/калибровке.
• Применение риск- и приоритетно-ориентированного подхода к исполнению требований в зависимости от важности предмета/деятельности.

Применение и пользователи

Основные пользователи — организации, участвующие в проектировании, изготовлении, поставке, строительстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации ядерных объектов: проектные организации, поставщики компонентов и услуг для ядерной отрасли, инженеринговые компании, лаборатории калибровки и испытаний, операторы АЭС, регуляторы и аудиторы качества. Стандарт используется как основа для сертификации программ качества поставщиков и для аудитов соответствия.

Связанные стандарты

Типичные связанные документы и регламенты: 10 CFR Part 50 Appendix B (требования NRC к программам качества в США), DOE O 414.1D (для объектов DOE), ASME BPVC (секции, относящиеся к качественным требованиям), предшествующие издания NQA-1 (2019, 2017 и др.), а также руководства и технические отчёты по коммерческой квалификации и аккредитации лабораторий. Регуляторные руководства (например, Regulatory Guide 1.28 Rev.6 в США) дают разъяснения по использованию отдельных изданий NQA-1.

Ключевые слова

NQA-1, обеспечение качества, ядерная безопасность, программа качества, коммерческая оценка соответствия, CGD, инспекция, аудит, верификация программного обеспечения, калибровка, ASME.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: ASME NQA-1-2022 — отраслевой стандарт по требованиям обеспечения качества для приложений, связанных с ядерными объектами; содержит требования и руководства для формирования и выполнения программ качества на всех стадиях жизненного цикла объектов.

В: Что он регулирует?

О: Регулирует содержание и организацию программ обеспечения качества: управление документацией, контроль проектирования и закупок, квалификации персонала, инспекции, управление несоответствиями, ведение записей, требования к валидации/верификации и другие процессы, влияющие на безопасность и надёжность ядерных систем.

В: Кто обычно использует?

О: Поставщики ядерного оборудования и услуг, проектные организации, операторы АЭС, лаборатории испытаний и калибровки, регуляторные органы и аудиторы, организации, готовящие программы качества для рабочих процессов, влияющих на безопасность.

В: Он актуален или заменён?

О: Версия 2022 была опубликована 30 июня 2022 г. и широко применялась; позднее ASME выпустил обновлённое издание NQA-1-2024, которым 2022‑е издание было заменено/обновлено (соответствующие даты и переходные правила указаны в документации издателя). При выборе версии для применения следует учитывать требования регулятора и дату подачи заявок; в ряде случаев регулятор разрешает использование издания 2022 с оговорками.

В: Это часть серии?

О: Да — NQA-1 — серия изданий (2019, 2017, предыдущие) и сопутствующих руководств/технических отчётов; ASME периодически выпускает новые редакции и поправки. Кроме того, существуют смежные документы ASME и регуляторные руководства, которые дополняют или разъясняют применение NQA-1.

В: Какие ключевые слова?

О: Ядерное обеспечение качества, NQA-1, ASME, программа качества, контроль проектирования, коммерческая оценка соответствия (CGD), аудит, инспекция, верификация/валидация ПО.