ISO 22196-2011 PDF

Полное наименование и описание

Стандарт ISO 22196:2011 — «Measurement of antibacterial activity on plastics and other non-porous surfaces»; описывает количественный метод оценки антибактериальной активности обработанных антибактериальными веществами пластиков и других непористых поверхностей изделий (включая промежуточные изделия). Результаты отражают активность в заданных лабораторных условиях и не экстраполируются автоматически на все реальные условия эксплуатации.

Аннотация

Метод, унаследованный от JIS Z 2801, сравнивает число жизнеспособных бактерий на обработанном образце и на соответствующем не-обработанном контроле после инокуляции и инкубации (обычно 24 ч). В стандарте оговорены требования к штаммам, средам, нейтрализаторам, процедурам посева и определению уменьшения (логарифмическое снижение). Стандарт исключает текстильные изделия, фотокаталитические материалы и строительные материалы, если они не используются как обработанные изделия.

Общая информация

• Статус: Публикация (International Standard); находится под периодическим систематическим пересмотром/мониторингом.
• Дата публикации: август 2011 (издание 2).
• Организация-издатель: Международная организация по стандартизации (ISO).
• ICS / категории: 83.080.01 (пластмассы — методы испытаний и др.).
• Редакция / версия: Edition 2 (2011).
• Количество страниц: 15 страниц (официальная публикация ISO).

Источник сведений: официальная карточка стандарта ISO и сопровождающие описания.

Область применения

Стандарт применяется для лабораторной оценки антибактериальной активности антибактериально обработанных непористых поверхностей изделий (пластики и иные непористые материалы). Не предназначен для оценки необработанных поверхностей, текстильных изделий (см. ISO 20743), фотокаталитических материалов (см. ISO 27447) или общих заявлений о биодеградации. Результаты отражают поведение в конкретных тестовых условиях (температура, влажность, вид микроорганизма, нагрузка органикой и т. п.).

Ключевые темы и требования

• Обязательные тестовые виды микроорганизмов: Staphylococcus aureus и Escherichia coli (указаны рекомендованные штаммы/коллекции).
• Принцип измерения: логарифмическая разница количества жизнеспособных клеток (log reduction) между контрольной и обработанной поверхностью после заданного времени контакта (обычно 24 ч).
• Процедуры: подготовка культур, подготовка и стерилизация образцов, инокуляция в объёме/концентрации, укрытие тонкой плёнкой для контакта, инкубация в контролируемых условиях, извлечение/нейтрализация и подсчёт КОЕ.
• Среда и нейтрализация: указаны рецептуры (например, сильно разведённая питательная бульонная среда для суспензий) и рекомендации по нейтрализаторам для различных активных веществ (SCDLP и др.).
• Валидация и отчётность: требования к повторяемости, числу реплик, критериям допустимости результата и содержанию отчёта испытаний.
• Ограничения: результаты — характеристика активности в лабораторных условиях; чувствительны к влажности, объёму инокулюма и органическому загрязнению.

Применение и пользователи

Типичные пользователи: производители пластиковых изделий и покрытий, лаборатории микробиологического контроля, сертификационные и испытательные центры, разработчики антимикробных добавок и формуляций, отделы качества и R&D в отраслях медицинских изделий, электроники, бытовых приборов и мебели. ISO 22196 часто используется для маркировки/маркетинговых утверждений об антибактериальной активности поверхностей при условии прозрачного отчёта условий теста.

Связанные стандарты

Стандарт тесно связан с: ISO 846 (тесты на развитие микроорганизмов на материалах), ISO 20743 (антибактериальная активность текстильных изделий), ISO 27447 (фотокаталитические материалы), ISO 21702 (измерение антивирусной активности на непористых поверхностях) и национальным JIS Z 2801 (происхождение методики). При использовании рекомендуется ссылаться на сопутствующую методическую и лабораторную литературу (ISO 7218 и др.).

Ключевые слова

антибактериальная активность; непористые поверхности; пластиковые изделия; ISO 22196; JIS Z 2801; log reduction; Staphylococcus aureus; Escherichia coli; нейтрализатор; лабораторный метод.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный метод для количественной оценки антибактериальной активности обработанных антибактериальными веществами непористых поверхностей (пластиков и др.), официально опубликован ISO в августе 2011 г. (Edition 2).

В: Что он регулирует?

О: Описывает лабораторную процедуру — от подготовки образцов и культур до подсчёта КОЕ и расчёта логарифмического снижения — и задаёт требования к отчёту и валидации. Он не регулирует маркетинговые заявления, но задаёт методику, по которой делаются измерения.

В: Кто обычно использует?

О: Испытательные лаборатории, производители покрытий и пластиков, отделы подготовки нормативной документации и R&D в отраслях с потребностью в гигиенических свойствах поверхности (медицина, общественное питание, мебель, электроника и пр.).

В: Он актуален или заменён?

О: По состоянию на проверку, ISO 22196:2011 остаётся действующей публикацией ISO (издание 2, 2011) и проходит регулярный систематический пересмотр; официальной заменяющей редакции не опубликовано. Рекомендуется проверять карточку стандарта ISO перед применением, чтобы убедиться в актуальности.

В: Это часть серии?

О: Не прямой «серией», но стандарт связан с рядом стандартов по испытаниям материалов и биоцидной активности (ISO 846, ISO 20743, ISO 27447, ISO 21702 и др.), которые дополняют область — например, для текстиля или антивирусной активности используются другие документы.

В: Какие ключевые слова?

О: См. секцию «Ключевые слова» выше: антибактериальная активность, непористые поверхности, ISO 22196, JIS Z 2801, log reduction, Staphylococcus aureus, Escherichia coli и т. д.