ISO 3823-2-2003 amd1-2008 PDF

Полное наименование и описание

Стандарт: ISO 3823-2:2003 — Dentistry — Rotary bur instruments — Part 2: Finishing burs; с поправкой ISO 3823-2:2003/Amd 1:2008 (Amendment 1). Стандарт устанавливает размеры и прочие технические требования к 17 наиболее часто используемым формам стальных и твердосплавных (карбидных) фрез для полировки в стоматологии, а также требования по контролю качества и маркировке этих инструментов.

Аннотация

Документ специфицирует геометрические параметры, допуски и сопутствующие требования для фрез‑полировщиков (finishing burs) из стали и карбида, предназначенных для стоматологических работ. Поправка 2008 года вносит изменения и уточнения в исходный текст 2003 года и распространяется в дополнение к основному изданию.

Общая информация

• Статус: Опубликовано (международный стандарт с действующей поправкой).
• Дата публикации: Основное издание — май 2003; Поправка 1 — июль 2008.
• Организация-издатель: Международная организация по стандартизации (ISO), технический комитет ISO/TC 106/SC 4.
• ICS / категории: 11.060.20 (Стоматологические инструменты и материалы).
• Редакция / версия: Edition 2 (2003) с Amendment 1 (2008).
• Количество страниц: Основное издание — 43 страницы; поправка — 4 страницы (итого при учёте поправки — 47 страниц совокупно).

Область применения

Стандарт применяется к стальным и твердосплавным (карбидным) вращающимся фрезам, используемым для отделочных операций (полировки, тонкой обработки) в стоматологической практике. Он предназначен для производителей, лабораторий контроля качества и организаций, обеспечивающих взаимозаменяемость инструментов. Стандарт не охватывает конструкционные особенности, не влияющие на размеры и маркировку, например форму режущих лезвий.

Ключевые темы и требования

• Определение и описание 17 типовых форм фрез‑полировщиков и их размерных параметров (диаметры, длины, геометрические допуски).
• Материалы: требования к стальным и карбидным головкам фрез.
• Требования к контролю качества и методам проверки соответствия размерным параметрам.
• Маркировка и комплектование: обозначения, кодирование и информация, которая должна указываться на упаковке/этикетке.
• Совместимость с существующими системами кодирования стоматологических инструментов (включая ссылки на сопутствующие стандарты системы идентификации).

Применение и пользователи

Основные пользователи стандарта — производители стоматологических фрез и инструментов, лаборатории метрологического контроля, стоматологические клиники в части закупок и требований к инструментам, органы сертификации и регуляторы медицинских изделий. Стандарт служит базой для технических спецификаций при выборе и выпуске фрез для отделочных операций.

Связанные стандарты

ISO 3823 — серия, в которую входят части для различных типов ротирующихся зубных инструментов (включая часть 1 и часть 2); ранее существовала редакция 1986 года, заменённая редакцией 2003 года. В настоящее время ведётся разработка проекта ISO/DIS 3823, который должен объединить и заменить части серии. Также существуют национальные и региональные внедрения/переводы (например, EN/UNE‑EN версии с поправками).

Ключевые слова

стоматология; фрезы; finishing burs; твердосплавные фрезы; стальные фрезы; размеры и допуски; маркировка; контроль качества; ISO 3823; поправка 2008.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 3823-2:2003 определяет размерные характеристики и требования к 17 типовым формам стальных и карбидных фрез‑полировщиков для стоматологии; к нему выпущена поправка ISO 3823-2:2003/Amd 1:2008.

В: Что он регулирует?

О: Регулирует геометрию и допуски для серийных форм фрез, требования к материалам и их маркировке, а также процедуры контроля качества, необходимые для обеспечения взаимозаменяемости и безопасности применения.

В: Кто обычно использует?

О: Производители стоматологических инструментов, службы контроля качества, поставщики и закупщики медицинских изделий, лаборатории и регуляторы в области стоматологического оборудования.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 3823-2:2003 с поправкой 2008 остаётся опубликованным стандартом; одновременно ISO ведёт работу по проекту ISO/DIS 3823, который планируется заменить/объединить части серии. Рекомендуется проверять статус стандарта у издателя на предмет возможных новых поправок или официальной отмены.

В: Это часть серии?

О: Да — это часть серии ISO 3823, охватывающей различные типы вращающихся стоматологических фрез и инструментария (части 1, 2 и др.). Текущая инициатива по пересмотру/объединению представлена проектом ISO/DIS 3823.

В: Какие ключевые слова?

О: фрезы для полировки, finishing burs, стоматологические роторные инструменты, твердосплавные фрезы, размеры и допуски, маркировка, контроль качества, ISO 3823, поправка 2008.