ISO 3823-2-2003 PDF

Полное наименование и описание

ISO 3823-2:2003 — Стоматология — Ротационные инструменты (боры) — Часть 2: Финишные боры. Стандарт устанавливает размерные и иные требования к 17 наиболее часто используемым формам стальных и твердосплавных финишных бор, а также требования к контролю качества и маркировке этих инструментов.

Аннотация

Документ задаёт геометрические размеры, предельные отклонения и идентификационные обозначения для наборов финишных бор, применяемых в стоматологической практике, а также процедуры контроля качества и требования к маркировке для обеспечения взаимозаменяемости и безопасности применения. Стандарт имеет поправку 2008 года, уточняющую ряд положений.

Общая информация

• Статус: Опубликован (международный стандарт).
• Дата публикации: Май 2003 г. (Edition 2).
• Организация-издатель: ISO (International Organization for Standardization).
• ICS / категории: 11.060.20 (Стоматологическое оборудование).
• Редакция / версия: Издание 2 (ISO 3823-2:2003). Поправка: ISO 3823-2:2003/Amd 1:2008.
• Количество страниц: 43 страницы (основной документ).

Область применения

Стандарт применим к производителям и поставщикам стоматологических ротационных инструментов (боров), лабораториям контроля качества, органам сертификации и закупающим организациям в стоматологии. Он предназначен для установления единых размерных характеристик и требований по маркировке, чтобы обеспечить совместимость и безопасность финишных бор в клиническом и коммерческом обращении.

Ключевые темы и требования

• Определение 17 типовых форм финишных бор и их размерных характеристик (диаметр, длина рабочей части и т. п.).
• Требования к материалам: сталь и твердосплавные (карбидные) исполнения бор.
• Параметры контроля качества и приемлемые предельные отклонения для обеспечения взаимозаменяемости.
• Требования к маркировке и идентификации изделий (обозначения форм и размеров).
• Указания по ссылке на систему нумерации и кодирования стоматологических инструментов (взаимосвязь с другими стандартами в области кодирования).

Применение и пользователи

Основные пользователи стандарта: производители стоматологических бор, конструкторские и технологические подразделения, лаборатории контроля качества, дистрибьюторы стоматологического инструмента, клиники и регулирующие органы, занимающиеся оценкой соответствия медицинских изделий. Стандарт используется при разработке, освидетельствовании и закупке финишных бор.

Связанные стандарты

ISO 3823-2 является частью серии стандартов по ротационным стоматологическим инструментам; связанные документы включают ISO 3823-1 (другие части серии), ISO 3823-2:2003/Amd 1:2008 (поправка), а также проект ISO/DIS 3823, который предназначен объединить и заменить ряд частей серии. Рекомендуется учитывать стандарты по кодированию инструментов (например, ISO 6360) при взаимной ссылке.

Ключевые слова

стоматология, ротационные инструменты, финишные боры, размеры, маркировка, контроль качества, сталь, твердосплавные (карбид), ISO 3823, ISO.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 3823-2:2003 регламентирует формы, размерные характеристики и требования к качеству и маркировке финишных бор, применяемых в стоматологии.

В: Что он регулирует?

О: Размеры и допуски для 17 распространённых форм финишных бор из стали и карбида, требования к контролю качества и обозначению/маркировке для обеспечения взаимозаменяемости и безопасности.

В: Кто обычно использует?

О: Производители стоматологических боров, лаборатории контроля качества, дистрибьюторы, клиники, органы по сертификации и стандартизации.

В: Он актуален или заменён?

О: По состоянию документации ISO основная редакция ISO 3823-2:2003 действует; к ней выпущена поправка 2008 года. В то же время в ISO зарегистрирован проект ISO/DIS 3823, предназначенный объединить/заменить части серии, поэтому в перспективе может быть выпущена новая ревизия/замена. Рекомендуется проверять актуальное состояние у издателя для окончательного подтверждения.

В: Это часть серии?

О: Да — стандарт является частью серии ISO 3823 (ротационные стоматологические инструменты). Имеется как минимум Часть 1 и Часть 2, а также поправки; текущая работа по ISO/DIS 3823 предполагает консолидацию и обновление серии.

В: Какие ключевые слова?

О: финишные боры, ротационные инструменты, стоматологические боры, размеры, маркировка, качество, сталь, карбид, ISO 3823.