ISO 7218-2024 PDF

Полное наименование и описание

Ст ISO 7218:2024 — «Microbiology of the food chain — General requirements and guidance for microbiological examinations». Стандарт устанавливает общие требования и рекомендации для проведения микробиологических исследований в рамках пищевой цепочки, включая методики обнаружения и перечисления микроорганизмов, организационные и технические требования к лабораториям, а также положения, поддерживающие соответствие требованиям аккредитации.

Аннотация

Данный стандарт предоставляет горизонтальные (обобщённые) правила и рекомендованные процедуры, предназначенные для трёх основных целей: реализация специфических стандартов ISO/TC 34 (на методы обнаружения и перечисления микроорганизмов); обеспечение хорошей лабораторной практики в микробиологических лабораториях пищевой цепочки; и руководство по техническим требованиям при аккредитации лабораторий в соответствии с ISO/IEC 17025. Он охватывает исследования бактерий, дрожжей и плесеней и при необходимости может дополняться для паразитов и вирусов; исключает методы определения микробных токсинов и метаболитов.

Общая информация

• Статус: Действующий международный стандарт (четвёртое издание), заменяющий соответствующие требования предыдущих изданий ISO 7218:2007 и его поправок.
• Дата публикации: Международная публикация — 26 июня 2024 года; вступление в действие / действующая версия в европейской редакции — с 1 августа 2024 года.
• Организация-издатель: Международная организация по стандартизации (ISO), разработка — технический комитет ISO/TC 34/SC 9 (микробиология).
• ICS / категории: 07.100.30 — Food microbiology (микробиология пищевой продукции).
• Редакция / версия: ISO 7218, 4-е издание (2024).
• Количество страниц: Около 80 страниц (формат ISO-публикации — ~80 стр. в английской версии).

Область применения

Стандарт применим к микробиологическим исследованиям в рамках всей пищевой цепочки: от первичного производства до пищевых и кормовых продуктов, включая помещения производства и обращения пищевой продукции. Также применяется для микробиологического анализа воды, используемой в производстве пищевых продуктов или рассматриваемой как пищевая по национальному законодательству. Требования стандарта имеют горизонтальный характер и предназначены для поддержки и дополняют более узкие/специфические стандартные методы.

Ключевые темы и требования

• Требования к помещениям и проектированию лабораторий (зоны, потоки работ, биобезопасность, средства очистки и дезинфекции).
• Персонал: квалификация, верификация постоянной компетенции, гигиена и распределение ролей.
• Оборудование и расходные материалы: требования к стерилизации, термоконтролю, средствам контроля и поверки.
• Подготовка проб, приготовление и использование питательных сред и реактивов; процедуры по обеззараживанию и утилизации материалов.
• Методы исследования: количественные (перечисление), качественные (обнаружение), подтверждение и идентификация микроорганизмов; включены требования по контролю качества и отчётности о результатах.
• Валидация и верификация методов, в том числе проверка характеристик методов и поддержание согласованности результатов между лабораториями.
• Приложения: информативные и нормативные приложения (например, свойства дезинфицирующих средств, доверительные интервалы для подсчёта колоний, общие тесты подтверждения).

Применение и пользователи

Основные пользователи: аккредитованные и аккредитуемые микробиологические лаборатории пищевой промышленности, органы контроля качества пищевых и кормовых продуктов, исследовательские и сертификационные учреждения, аудиторы по аккредитации и разработчики методик. Стандарт служит руководством для лабораторий, внедряющих или поддерживающих соответствие ISO/IEC 17025 и для авторов «специфических» методов ISO/TC 34.

Связанные стандарты

Ключевые связанные документы и серии стандартов: ISO 22174 (инструкции по ПЦР и молекулярным методам), ISO/IEC 17025 (требования аккредитации лабораторий), ISO 6887 (подготовка проб и разбавлений), ISO 18593 (методы отбора проб с поверхностей), ISO 16140 (валидация методов) и другие горизонтальные и вертикальные стандарты ISO/TC 34/SC 9. Эти стандарты часто используются совместно с ISO 7218 для полноты методологических и аккредитационных требований.

Ключевые слова

микробиология пищевой цепочки, лабораторные требования, методы обнаружения, методы перечисления, контроль качества, валидация методов, аккредитация, ISO 7218, ISO/TC 34

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Горизонтальный международный стандарт, описывающий общие требования и рекомендации по проведению микробиологических исследований в рамках пищевой цепочки (ISO 7218:2024).

В: Что он регулирует?

О: Организационно‑технические аспекты лабораторной работы: проект и зоны лаборатории, требования к персоналу и оборудованию, подготовка проб и сред, проведение качественных и количественных исследований, подтверждение результатов, контроль качества и валидация/верификация методов.

В: Кто обычно использует?

О: Лаборатории пищевой и кормовой промышленности, центры контроля качества, аудиторы по аккредитации, научно‑исследовательские организации и разработчики методик.

В: Он актуален или заменён?

О: Актуален — издание 2024 года является действующей версией и заменяет предыдущую редакцию ISO 7218:2007 (и связанные поправки). Европейская редакция EN ISO 7218:2024 также введена в действие в 2024 году.

В: Это часть серии?

О: Да — ISO 7218 — горизонтальный/общий стандарт в серии микробиологических стандартов ISO/TC 34/SC 9 и предназначен для использования вместе со специализированными (горизонтальными/вертикальными) стандартами, такими как ISO 22174, ISO 6887‑1, ISO 18593 и другими.

В: Какие ключевые слова?

О: микробиология, пищевая цепочка, лабораторные требования, аккредитация, валидация методов, ISO 7218.