ISO 7704-2023 PDF

Полное наименование и описание

Стандарт ISO 7704:2023 — "Water quality — Requirements for the performance testing of membrane filters used for direct enumeration of microorganisms by culture methods" (Качество воды — Требования к испытаниям на характеристики мембранных фильтров, используемых для прямого подсчёта микроорганизмов методом культивирования). Он задаёт требования к проведению испытаний производительности мембранных фильтров, применяемых при фильтрации с последующим прямым подсчётом микроорганизмов на питательных средах или на устройствах, содержащих среды (например, впитывающие прокладки).

Аннотация

Документ устанавливает критерии и методы тестирования пригодности мембранных фильтров для микробиологического анализа воды (включая питьевую воду, бутилированную воду, поверхностные и технологические воды). Стандарт направлен на подтверждение пригодности всей системы (мембрана + культуральная среда + этап фильтрации) для конкретных методов подсчёта микроорганизмов; он не применяется к мембранам, используемым для концентрирования с последующей элюцией или для качественных методов.

Общая информация

• Статус: Публикация / действующая международная норма.
• Дата публикации: январь 2023 г. (издание 2, утверждено в январе 2023 г.).
• Организация-издатель: Международная организация по стандартизации (ISO).
• ICS / категории: 07.100.20 — Микробиология воды.
• Редакция / версия: Edition 2 (2023). Стандарт заменяет предыдущую редакцию ISO 7704:1985.
• Количество страниц: 36 (официальная версия ISO указывает 36 страниц; национальные издательства/адоптации могут содержать отличия в нумерации).

Область применения

ISO 7704:2023 применяется к мембранным фильтрам, используемым для ретенции с последующим прямым подсчётом определённых микроорганизмов на твёрдых средах или на других устройствах с питательными средами (например, впитывающие прокладки). Стандарт охватывает фильтры, предназначенные для анализа питьевой и бутилированной воды, а также вод с более высокой микробной нагрузкой (поверхностные и технологические воды). Он не предназначен для методов концентрирования с элюцией и для качественных (неколичественных) методов.

Ключевые темы и требования

• Определение требований к проведению испытаний производительности мембранных фильтров (включая критерии ретенции и воспроизводимости подсчёта).
• Оценка пригодности «системы» — мембрана плюс конкретная культуральная среда и этап фильтрации.
• Методы контроля и приёмочные критерии для обеспечения сопоставимости результатов при прямом подсчёте микроорганизмов.
• Ограничения применения: исключение методов концентрации/элюции и качественных тестов.
• Требования к документированию испытаний и отчётности о результатах тестов производительности.

Применение и пользователи

Основные пользователи стандарта — производители мембранных фильтров (для валидации и документирования характеристик продукции) и микробиологические лаборатории, выполняющие количественные методы мембранной фильтрации (как для собственной верификации, так и при предоставлении услуг третьим лицам). Стандарт полезен для лабораторий контроля качества воды, производителей культурыльных сред и поставщиков оборудования для мембранной фильтрации.

Связанные стандарты

ISO 7704 тесно переплетён с другими международными документами в области микробиологии воды, в частности: ISO 16266 (метод мембранной фильтрации для Pseudomonas aeruginosa), ISO 9308-1 (мембранная фильтрация для E. coli и колиформ), ISO 11133 (подготовка, производство, хранение и испытания характеристик культуральных сред) и общими руководящими документами по подсчёту микроорганизмов (ISO 8199 и др.). Эти стандарты часто используются в комплексе при валидации методов и материалов.

Ключевые слова

мембранная фильтрация, мембранные фильтры, испытания производительности, подсчёт микроорганизмов, культуральные методы, микробиология воды, валидация, качество воды, ISO/TC 147/SC 4.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт, задающий требования к испытаниям характеристик мембранных фильтров, используемых при прямом количественном определении микроорганизмов методом культивирования.

В: Что он регулирует?

О: Регламентирует содержание и процедуры испытаний, критерии приемлемости и документирование результатов, необходимых для подтверждения пригодности мембранной фильтрационной системы (мембрана + среда + этап фильтрации) для количественного определения микроорганизмов в разных типах воды. Он также указывает области, где стандарт не применяется (концентрация/элюция, качественные методы).

В: Кто обычно использует?

О: Производители мембранных фильтров и комплектующих, аналитические микробиологические лаборатории (контроль воды, питьевой/бутилированной воды, поверхностных и технологических вод), поставщики культуральных сред и регуляторные лаборатории.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 7704:2023 — действующая редакция (издание 2, 2023), которая заменяет более раннюю версию ISO 7704:1985. На момент публикации (январь 2023) стандарт является актуальным.

В: Это часть серии?

О: Да. ISO 7704 входит в набор стандартов по микробиологии воды, подготовленных под эгидой ISO/TC 147/SC 4; для полноты валидации методов мембранной фильтрации часто используются смежные стандарты (например, ISO 9308-1, ISO 16266, ISO 11133 и ISO 8199).

В: Какие ключевые слова?

О: Мембранная фильтрация; мембранные фильтры; испытания производительности; подсчёт микроорганизмов; культуральные среды; микробиология воды; валидация; ISO 7704; качество воды.