BS EN 13328-1-2001 PDF

Полное наименование и описание

СТБ BS EN 13328-1-2001 — «Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use. Part 1: Salt test method to assess filtration performance» — европейский метод испытаний (метод с солевой/NaCl-аэрозольной нагрузкой) для оценки фильтрующей способности фильтров дыхательных контуров, применяемых при анестезии и респираторной поддержке. Стандарт EN 13328-1:2001 был принят и опубликован в форме национального британского стандарта как BS EN 13328-1:2001 и присутствует в списках национального стандарта СТБ (Беларусь) как STB BS EN 13328-1-2001.

Аннотация

Документ устанавливает короткосрочный метод испытаний с использованием аэрозоля натрия хлорида для контроля эффективности фильтрации дыхательных системных фильтров (BSF). Стандарт описывает аппаратную установку, условия испытания, расчёт результатов и требования к отчёту об испытании; также даёт указания по кондиционированию образцов и приводит вспомогательную информацию о распределении размеров частиц и обосновании выбранного метода.

Общая информация

• Статус: заменён / выведен из употребления (superseded / withdrawn).
• Дата публикации: EN 13328-1 датируется 2001 годом; национальное издание BSI (BS EN 13328-1:2001) было опубликовано 27 марта 2002 года.
• Организация-издатель: исходный документ — CEN (Comité Européen de Normalisation) / EN; национальное издание — British Standards Institution (BSI); в РБ публикуется/идентифицируется как СТБ (национальное внедрение).
• ICS / категории: 11.040.10 — Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment (оборудование для анестезии и респираторной помощи).
• Редакция / версия: EN 13328-1:2001 (принята как BS EN 13328-1:2001); позднее замещена EN ISO 23328-1 (ISO 23328-1:2003) и принята как BS EN ISO 23328-1:2008.
• Количество страниц: около 17–20 страниц в зависимости от издательства (BS-версия указывается как ~20 стр.).

Область применения

Стандарт применим к фильтрам дыхательных систем (BSF), используемым для фильтрации газов, вдыхаемых и выдыхаемых человеком в клинических условиях (анестезия, искусственная вентиляция лёгких и др.). Он не предназначен для фильтров, используемых для очистки сжатых газов, защиты вакуумных линий или для других специализированных применений вне клинической дыхательной аппаратуры.

Ключевые темы и требования

• Метод испытания: краткосрочная аэрозольная (NaCl) нагрузка для оценки эффективности фильтрации.
• Определение и контроль параметров аэрозоля (распределение размеров частиц, концентрация).
• Испытательные расходные режимы (потоки), аппаратурные требования и подготовка образцов (conditioning).
• Формулы и способы расчёта проницаемости/эффективности фильтра и представление результатов в тестовом протоколе.
• Нормативные и информативные приложения: кондиционирование образцов, характер распределения частиц, обоснование методики.

Применение и пользователи

Основные пользователи — производители фильтров дыхательных систем, лаборатории испытаний и контроля качества, органы сертификации и аккредитации, а также клинические службы (отделы снабжения и техники), участвующие в оценке и выборе фильтрующего оборудования для анестезии и вентиляции лёгких. Приказные и регуляторные структуры используют стандарт при оценке соответствия фильтров установленным методам испытаний.

Связанные стандарты

Ключевые родственные и последующие документы: EN ISO 23328-1 / ISO 23328-1 (Salt test method) — последующая международная/европейская редакция, принятая в 2008 г. как EN ISO 23328-1 / BS EN ISO 23328-1:2008; ISO 23328-2 рассматривает нефильтрационные аспекты BSF. Также есть национальные эквиваленты/версионирования EN 13328-1 в разных странах.

Ключевые слова

BREATHING SYSTEM FILTERS; BSF; salt test; NaCl aerosol; filtration performance; anaesthetic respiratory equipment; EN 13328-1; BS EN 13328-1; STB.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Это европейский метод испытаний (EN 13328-1:2001) для оценки фильтрации дыхательных систем методом солевого (NaCl) аэрозоля; в национальном варианте он издавался как BS EN 13328-1:2001 и идентифицирован в каталоге СТБ как STB BS EN 13328-1-2001.

В: Что он регулирует?

О: Описывает процедуру испытания, аппаратные требования, параметры аэрозоля, расчёт эффективности фильтрации и формат отчёта испытаний для фильтров дыхательных систем, используемых в клинических условиях.

В: Кто обычно использует?

О: Производители фильтров, независимые лаборатории испытаний и центры контроля качества, органы сертификации, а также специалисты по снабжению медицинских учреждений при выборе и оценке фильтрующих изделий для анестезии и вентиляции.

В: Он актуален или заменён?

О: EN 13328-1:2001 / BS EN 13328-1:2001 был впоследствии заменён/интегрирован в EN ISO 23328-1 (основан на ISO 23328-1:2003), принятый как BS EN ISO 23328-1:2008; поэтому исходная редакция EN 13328-1:2001 считается заменённой и выведена из применения в пользу EN ISO 23328-1.

В: Это часть серии?

О: Да. Часть 1 посвящена методу испытаний (salt test). Имеется связанная часть (например, часть 2), рассматривающая другие аспекты BSF (нефильтрационные характеристики и т. п.), а также международная серия ISO 23328.

В: Какие ключевые слова?

О: breathing system filter, BSF, salt test, NaCl aerosol, filtration efficiency, anaesthetic respiratory equipment, EN 13328-1, BS EN 13328-1, STB.