BS EN IEC 60812-2018 PDF

Полное наименование и описание

СТБ BS EN IEC 60812-2018 — «Analysis techniques for system reliability — Procedure for failure mode and effects analysis (FMEA)»; международный методичный стандарт, описывающий процедуру проведения анализа видов отказов и их последствий (FMEA) и варианта с оценкой критичности (FMECA), включая планирование, выполнение, документирование и сопровождение анализа для аппаратных средств, программного обеспечения, процессов и их интерфейсов.

Аннотация

Стандарт задаёт последовательность шагов для проведения FMEA/FMECA, даёт определения терминов, рекомендуемые формы и шаблоны учёта, варианты расчёта приоритетов риска (RPN и альтернативы), методы критичности (матрицы), рекомендации по адаптации подхода под разные применения и примеры для отраслей (включая безопасность, автомобильную отрасль, программное обеспечение и сервисные процессы).

Общая информация

• Статус: Действующий (издание 2018, принято в качестве международного/европейского/британского стандарта BS EN IEC 60812:2018).
• Дата публикации: Базовое международное издание — 2018 (август 2018 по публикациям IEC); британское/европейское издание отмечено в октябре 2018 (примерно 15 октября 2018).
• Организация-издатель: IEC (International Electrotechnical Commission); европейское/британское издание распространяется через EN/BSI как BS EN IEC 60812:2018.
• ICS / категории: 03.120.01 (Quality in general), 03.120.30 (Application of statistical methods), 21.020 (Characteristics and design of machines, apparatus, equipment).
• Редакция / версия: 3-е издание (2018), техническая переработка, отменяет и заменяет издание 2006 года (IEC 60812:2006).
• Количество страниц: Около 82 страниц в издании BS EN IEC 60812:2018 (в отдельных изданиях может варьироваться форматом).

Область применения

Стандарт применим для анализа надёжности и оценки последствий отказов в широком спектре систем: аппаратных изделиях, программном обеспечении, технологических и сервисных процессах, включая человеческие действия и их интерфейсы. FMEA/FMECA, описанные стандартом, предназначены для раннего выявления возможных режимов отказа, оценки их влияния и определения мер по снижению риска; стандарт при этом остаётся общим руководством и не заменяет отраслевые или нормативные требования по безопасности.

Ключевые темы и требования

• Планирование анализа: определение цели, границ, уровней разбиения и состава команды.
• Идентификация функций, режимов отказа, причин и последствий на локальном и системном уровнях.
• Методы оценки приоритета риска: классический RPN и альтернативные вычисления; введение матриц критичности.
• Подходы к адаптации (tailoring) FMEA под разные приложения и стадии жизненного цикла.
• Документирование, отчётность и применение систем баз данных для управления результатами FMEA.
• Взаимосвязь с другими методами надёжности и безопасности (FTA, ETA, RBD и т. п.).

Применение и пользователи

Основные пользователи — инженеры по надёжности, инженеры по безопасности, конструкторы, специалисты по качеству и менеджеры проектов; применяется в проектировании и оценке продуктов, процессов, валидации изменений, сертификации и анализе рисков в отраслях: машиностроение, электроника, автомобильная промышленность, авиация, медицинские изделия, программная инженерия и сервисные процессы.

Связанные стандарты

Стандарт ссылается и согласован с рядом документов по надёжности и управлению рисками, включая (но не ограничиваясь): IEC 60050-192 (словарь терминов), IEC/EN/ISO стандарты по функциональной безопасности (например, IEC 61508 и смежные), ISO 31000, EN ISO 9000, а также отраслевые руководства и методики по FTA/FTA-инструментам и управлению техническим обслуживанием. Для практического применения полезно учитывать требования соответствующих отраслевых стандартов и регуляторов.

Ключевые слова

FMEA, FMECA, RPN, критичность, надёжность, оценка риска, процедура анализа, dependability, failure modes, effects analysis, матрица критичности.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Руководящий международный стандарт, описывающий процедуру выполнения анализа видов отказов и их последствий (FMEA) и варианта с оценкой критичности (FMECA) для широкого спектра систем и процессов.

В: Что он регулирует?

О: Не «регулирует» в смысле закона, а устанавливает методику: как планировать, проводить, документировать и поддерживать FMEA/FMECA, какие параметры учитывать для ранжирования режимов отказов и как интегрировать результаты в процессы разработки и управления рисками.

В: Кто обычно использует?

О: Инженеры по надёжности, специалисты по безопасности и качеству, проектные команды, а также аудиторские и регуляторные организации, когда требуется формализованный анализ отказов для оценки риска и обоснования мер по снижению.

В: Он актуален или заменён?

О: Издание 2018 года является актуальной версией стандарта и отменяет предыдущую редакцию 2006 года (IEC 60812:2006). Следите за возможными поправками и национальными адаптациями (EN/BS/и т. п.).

В: Это часть серии?

О: Да — стандарт входит в набор документов и практик по анализу надёжности и функциональной безопасности, перекрёстно ссылаясь на и дополняя другие стандарты по оценке риска, терминологии и методам анализа (например, IEC/EN/ISO стандарты по безопасности, FTA и пр.).

В: Какие ключевые слова?

О: FMEA, FMECA, RPN, критичность, анализ отказов, надёжность, оценка риска, dependability.