BS ISO 15141-2018 PDF

Полное наименование и описание

СТБ BS ISO 15141-2018 — «Cereals and cereal products. Determination of ochratoxin A. High performance liquid chromatographic method with immunoaffinity column cleanup and fluorescence detection». Стандарт описывает валидационный аналитический метод для определения микотоксина охратоксина A (OTA) в зерновых и продуктах из зерна с использованием ВЭЖХ (HPLC) после очистки на колонках с иммуноаффинностью и детектированием флуоресценцией.

Аннотация

Стандарт устанавливает требования к отбору проб, подготовке образца, извлечению, разведению, очистке на иммуноаффинных колонках, условиям ВЭЖХ, калибровке, идентификации и подтверждению пиков для надёжного количественного и качественного определения охратоксина A в различных матрицах зерновых продуктов; метод специально ориентирован на достижение низких пределов определения и подтверждаемой чувствительности для мониторинга безопасности пищевых продуктов.

Общая информация

• Статус: Действующий / Adopted as a British Standard (BS ISO 15141:2018).
• Дата публикации: Оригинал ISO — июль 2018 (ISO 15141:2018); принятие как BS ISO 15141:2018 (издание BSI) — 20 марта 2023.
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO); в британском исполнении — British Standards Institution (BSI).
• ICS / категории: 67.060 — Cereals, pulses and derived products (зерновые и продукты из зерновых).
• Редакция / версия: ISO 15141:2018 (редакция 2018); документ заменяет предыдущие части ISO 15141-1:1998 и ISO 15141-2:1998; существует британская публикация BS ISO 15141:2018 (2023).
• Количество страниц: В оригинале ISO версия 2018 указана как ~12 страниц; британская публикация BS ISO 15141:2018 в коммерческих каталогах обычно описана как 20 страниц (формат BSI/продажная комплектация может отличаться).

Область применения

Стандарт предназначен для количественного определения охратоксина A в цельном зерне, муке и других продуктах из зерновых; применим в лабораторном контроле качества и мониторинге безопасности пищевой продукции, в частности для подтверждающего анализа при контроле соответствия нормативам по содержанию OTA. Метод ориентирован на использование иммуноаффинной очистки и ВЭЖХ‑флуоресценц‑детектирования для обеспечения селективности и чувствительности.

Ключевые темы и требования

• Требования к отбору и подготовке проб (типичные массы образца, гомогенизация).
• Экстракция растворителем (обычно ацетонитрил–вода/вода‑ацетонитрилные смеси) и варианты шейкинга/блендирования.
• Разведение и приведение экстракта к условиям, пригодным для очистки (например, фосфатный буфер).
• Очистка с использованием иммуноаффинной колонки (IAC) для селективного выделения OTA; указание на проверенные процедуры промывки и элюирования.
• Условия ВЭЖХ и флуоресцентного детектирования — параметры колонки, подвижной фазы и детекции, калибровочные кривые и контроль качества измерений.
• Параметры валидации: предел количественного определения (LOQ) указан на уровне порядка 0,2 мкг/кг (в зависимости от матрицы и инструментальной чувствительности), требования по восстановлению и повторяемости.

Применение и пользователи

Стандарт ориентирован на аккредитованные лаборатории пищевой безопасности, государственные и частные лаборатории контроля качества зерновых и продуктов из зерна, производственные лаборатории мельниц и переработчиков, научно‑исследовательские организации, инспекции по надзору за безопасностью пищевых продуктов и органы, устанавливающие нормативы по микотоксинам. Метод служит основой для подтверждающих анализов при мониторинге OTA в цепочке поставок зерна.

Связанные стандарты

ISO 15141:2018 объединяет и заменяет ранее выпущенные части ISO 15141-1:1998 и ISO 15141-2:1998; рядом стоят другие методы и нормативы по определению микотоксинов и требованию к методам пробоподготовки для зерновых. Для полной картографии методов контроля OTA рекомендуется сверяться со смежными документами и национальными адаптациями.

Ключевые слова

охратоксин A; OTA; зерновые; продукты из зерна; ВЭЖХ; HPLC; иммуноаффинная колонка; очистка; флуоресцентное детектирование; LOQ; методика валидации.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Это международный метод (ISO 15141:2018), принятый также как британский стандарт BS ISO 15141:2018, описывающий подтверждающий аналитический метод для определения охратоксина A в зерновых с использованием ВЭЖХ после очистки на иммуноаффинной колонке.

В: Что он регулирует?

О: Стандарт регламентирует процедуру отборов проб, извлечения, очистки, условий ВЭЖХ и критериев валидации (пределы обнаружения/количества, восстановление, повторяемость) для точного определения OTA в зерновых матрицах.

В: Кто обычно использует?

О: Аккредитованные аналитические лаборатории, инспекции по контролю качества и безопасности пищевых продуктов, переработчики зерна, научные лаборатории и регуляторы, которым необходимо подтверждающее/контрольное определение уровня OTA.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент публикации оригинал ISO 15141:2018 является действующим документом; версия BS ISO 15141:2018 появилась как британское издание в марте 2023 года. ISO 15141:2018 заменяет предыдущие части ISO 15141-1:1998 и ISO 15141-2:1998. Для актуального статуса и возможных поздних поправок/технических отчетов рекомендуется проверять национальные реестры стандартов или базы издателя.

В: Это часть серии?

О: Ранее стандарт был представлен в виде частей (ISO 15141-1 и ISO 15141-2, 1998); редакция 2018 объединила и обновила подходы, вследствие чего прежние части были заменены.

В: Какие ключевые слова?

О: Охратоксин A, OTA, зерновые, ВЭЖХ/HPLC, иммуноаффинная колонка, флуоресцентная детекция, очистка, LOQ, аналитическая валидация.