DIN EN 17279 E 2018-08 PDF

Полное наименование и описание

STB DIN EN 17279 E 2018-08 — Denrées alimentaires / Foodstuffs. Multimethod for the screening of aflatoxin B1, deoxynivalenol, fumonisin B1 and B2, ochratoxin A, T‑2 toxin, HT‑2 toxin and zearalenone in foodstuffs (excluding foods for infants and young children) by LC‑MS/MS. Документ представляет собой немецкую (DIN) версию / адаптацию европейского (EN) методического стандарта для скрининга ряда микотоксинов в пищевых продуктах с использованием жидкостной хроматографии с тандемной масс‑спектрометрией (LC‑MS/MS).

Аннотация

Стандарт описывает многоцелевой (multimethod) подход к первичному скринингу перечисленных микотоксинов в широком спектре пищевых матриц с помощью методов LC‑MS/MS. Документ ориентирован на получение надёжного качественного (screening) результата с требованием дальнейшего подтверждения при необходимости; исключает продукты для питания младенцев и маленьких детей.

Общая информация

• Статус: Выпущен германским изданием E DIN EN 17279:2018-08; в дальнейшем стандарт был переработан/опубликован в рамках EN 17279 (последующая редакция 2019/2020). Некоторые источники указывают на замену/обновление документа более поздней редакцией.
• Дата публикации: 01.08.2018 (немецкая версия E DIN EN 17279:2018-08); последующие публикации/версии EN 17279 датируются 2019/2020 годами.
• Организация-издатель: Deutsches Institut für Normung (DIN) — немецкая редакция европейского стандарта EN (разработка/координация CEN/TC 275 — Food analysis).
• ICS / категории: 67.050 — General methods of tests and analysis for food products (методы анализа пищевых продуктов).
• Редакция / версия: E DIN EN 17279:2018-08 (германская адаптация европейского документа); последующие редакции EN 17279:2019/2020.
• Количество страниц: около 63 страниц в версии E DIN EN 17279:2018-08 (в разных национальных публикациях количество страниц может незначительно отличаться).

Область применения

Стандарт предназначен для лабораторий контроля качества и безопасности пищевых продуктов, уполномоченных органов и исследовательских подразделений, выполняющих массовый скрининг перечисленных микотоксинов в разнообразных пищевых матрицах (кроме пищевых продуктов для младенцев и маленьких детей). Метод применяется как первичный (screening) — с возможностью последующего подтверждения результатов.

Ключевые темы и требования

• Перечень целевых микотоксинов: афлатоксин B1, деоксиниваленол (DON), фумонизины B1 и B2, охратоксин A, токсины T‑2 и HT‑2, зеараленон.
• Применение многокомпонентного LC‑MS/MS‑метода для одновременного скрининга множества токсинов в различных пищевых матрицах.
• Требования к валидации метода для скрининга: чувствительность (ограничения обнаружения/отсечения), селективность, воспроизводимость и контроль матричных эффектов.
• Разграничение скрининга и подтверждающего анализа: документ задаёт критерии для принятия решения о необходимости подтверждения положительных находок.
• Ограничения применения: исключены продукты питания для младенцев и маленьких детей; возможны дополнительные требования для отдельных матриц.

Применение и пользователи

Основные пользователи — лаборатории пищевой аналитики, государственные инспекции по безопасности пищевых продуктов, производители и контролирующие организации, аккредитационные органы и исследовательские центры, занимающиеся мониторингом микотоксинов и выполнением программ качества/безопасности. Документ используется как методическое руководство при организации скрининговых испытаний и при разработке внутренних методик лабораторий.

Связанные стандарты

EN 17279 ссылается на общие вспомогательные стандарты для лабораторной практики и подготовки образцов; в тексте упоминаются ссылки на требования к воде для лабораторных анализов (EN ISO 3696) и на общие нормативы валидации аналитических методов и аккредитации лабораторий (например, EN ISO/IEC 17025). Также существует последующая редакция/версия EN 17279 (2019/2020) — при использовании необходимо ориентироваться на актуальную национальную/европейскую редакцию.

Ключевые слова

микотоксины, афлатоксин B1, деоксиниваленол, фумонизины, охратоксин A, T‑2, HT‑2, зеараленон, LC‑MS/MS, скрининг, пищевые продукты, EN 17279, DIN.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Это многоцелевой методический стандарт для скрининга ряда микотоксинов в пищевых продуктах с применением LC‑MS/MS; в данном названии — немецкая (DIN) публикация европейского стандарта EN 17279, датированная 2018 годом (E DIN EN 17279:2018-08).

В: Что он регулирует?

О: Регулирует аналитическую методику скрининга перечисленных микотоксинов: перечень целей анализа, общие требования к методике LC‑MS/MS, критерии валидации для скрининга, порядок интерпретации результатов и разграничение screening/confirmation.

В: Кто обычно использует?

О: Лаборатории пищевой аналитики, контролирующие органы по безопасности пищевых продуктов, промышленные лаборатории и исследовательские институты, внедряющие программы мониторинга микотоксинов и подтверждающие соответствие нормативам безопасности.

В: Он актуален или заменён?

О: Версия E DIN EN 17279:2018-08 была выпущена в августе 2018 года; далее существовали редакции/публикации EN 17279 2019/2020 годов. Рекомендуется сверяться с национальным органом по стандартизации или с реестром европейских стандартов для уточнения актуальной редакции и статуса применимости в вашей юрисдикции.

В: Это часть серии?

О: Да — EN 17279 входит в семейство стандартов по методам анализа пищевых токсинов и ссылается на общие документы для лабораторной практики и валидации методов; при необходимости используется совместно с документами по аккредитации лабораторий и методикам подготовки проб.

В: Какие ключевые слова?

О: Микотоксины, LC‑MS/MS, скрининг, афлатоксин, деоксиниваленол, фумонизины, охратоксин A, T‑2, HT‑2, зеараленон, пищевые матрицы, валидация методов.