ТР ТС 009/2011 PDF

Полное наименование и описание

ТР ТС 009/2011 — Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно‑косметической продукции». Устанавливает требования к безопасности парфюмерно‑косметической продукции (определения, критерии риска, требования к составу, маркировке, документации и оценке соответствия) для обращения на рынке государств‑членов Таможенного союза / Евразийского экономического союза.

Аннотация

Регламент вводит общие правила оценки безопасности и обращения парфюмерно‑косметической продукции: классификация и определения категорий продукции, перечни разрешённых и ограниченных веществ, требования к маркировке и сопровождающей документации, порядок оценки соответствия (регистрация, декларирование), а также меры государственного контроля и рыночного надзора. Документ принят решением Комиссии Таможенного союза и впоследствии корректировался и адаптировался решениями Евразийской экономической комиссии.

Общая информация

• Статус: Действующий технический регламент (включая последующие поправки и редакции).
• Дата публикации: утверждён решением Комиссии Таможенного союза №799 от 23 сентября 2011 г.; содержит последующие изменения (см. примечание по редакциям).
• Организация-издатель: Комиссия Таможенного союза (первоначально); в настоящее время находится в сфере регулирования Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) и обращается как регламент ЕАЭС.
• ICS / категории: относится к области «Косметика. Туалетные средства» (ICS 71.100 / подразделение 71.100.70).
• Редакция / версия: оригинальная редакция 2011 г. (ТР ТС 009/2011); существенные изменения вносились решениями органов ЕЭК — в том числе поправки, утверждённые Решением Совета ЕЭК от 29.03.2019 (№32), вступившие в силу 6 мая 2020 г. (и иные последующие правки).
• Количество страниц: зависит от издания и сборника приложений; одна из общедоступных свёрнутых версий регламента и приложений содержит порядка 250–260 страниц (примерно 257 стр. в одной из коммерческих публикаций).

Область применения

ТР ТС 009/2011 распространяется на парфюмерно‑косметическую продукцию, предназначенную для нанесения на внешние покровы человека (кожа, волосы, ногти, губы и наружные половые органы), на зубы и слизистую полости рта с целями очищения, изменения внешнего вида, придания запаха, защиты или ухода. В регламенте перечисляются специальные категории (детская косметика, средства для автозагара, отбеливающие средства для зубов, продукты с наноматериалами и др.).

Ключевые темы и требования

• Определения и классификация парфюмерно‑косметической продукции и её категорий; критерии микробиологического и химического риска.
• Перечни разрешённых и ограниченных веществ, красителей, консервантов и прочих компонентов (приложения регламента содержат детализированные списки и ограничения по концентрации).
• Требования к маркировке и информации для потребителя: наличие единых знаков обращения на рынке, обязательные сведения на упаковке и в сопроводительной документации.
• Документы производителя: состав (рецептура/INCI), сведения о безопасности, инструкция по применению, Product Information File (PIF) — требования к оформлению и содержанию.
• Оценка соответствия: схемы декларирования соответствия и государственная регистрация для определённых категорий продукции; сроки действия деклараций и порядок регистрации.
• Требования к испытаниям и доказательной базе безопасности (токсикологическая оценка, испытания на микробиологическую безопасность и др.), включая особые условия для детской продукции и средств с повышенным риском.
• Государственный надзор, меры по ограничению/отзыву продукции, протоколы обмена информацией между органами государств‑членов ЕАЭС.

Применение и пользователи

Документ обязателен для производителей, импортеров и продавцов, желающих выпускать и реализовывать парфюмерно‑косметическую продукцию на рынке государств‑членов ЕАЭС. Также регламент используется органами по сертификации / декларированию, испытательными лабораториями, аккредитованными органами контроля и органами государственного надзора. Для иностранных производителей важна роль уполномоченного представителя (applicant), который подаёт декларацию/регистрацию и несёт ответственность на территории ЕАЭС.

Связанные стандарты

Регламент соотносится с общими международными и отраслевыми документами по безопасности и практике производства косметики: руководящими принципами GMP (ISO 22716), методиками оценки натуральности/органичности (ISO 16128 и др.), а также с национальными (ГОСТ) и региональными нормативами, перечисляемыми в приложениях регламента как справочные стандарты. Эти документы дополняют регламент в части производства, тестирования и оформления технической документации.

Ключевые слова

ТР ТС 009/2011; парфюмерно‑косметическая продукция; безопасность косметики; EAC; декларирование; государственная регистрация; маркировка; разрешённые вещества; PIF; ISO 22716; ICS 71.100.70.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Это технический регламент Таможенного союза (ТР ТС 009/2011), устанавливающий требования безопасности и обращения парфюмерно‑косметической продукции на рынке государств‑членов ТС / ЕАЭС.

В: Что он регулирует?

О: Регламент регулирует безопасность состава и свойств продукции, маркировку и информацию для потребителя, обязательную техническую документацию (включая состав и PIF), методы оценки соответствия (декларирование, государственная регистрация), а также меры государственного контроля и порядок изъятия опасной продукции.

В: Кто обычно использует?

О: Производители и импортеры косметики, уполномоченные представители на территории ЕАЭС, аккредитованные испытательные лаборатории, органы по оценке соответствия и рыночные регуляторы.

В: Он актуален или заменён?

О: Регламент действующий; оригинальная редакция датируется 23 сентября 2011 г. (решение №799). В него вносились поправки и дополнения (включая изменения, утверждённые решением Совета ЕЭК от 29.03.2019 №32, вступившие в силу 6 мая 2020 г.). Следует проверять актуальность конкретных приложений и списка веществ в официальной редакции и у надзорных органов перед выводом продукции на рынок.

В: Это часть серии?

О: Да — это один из технических регламентов Таможенного союза / ЕАЭС, направленных на безопасность различных групп товаров (например, существуют и иные регламенты по детской продукции, упаковке, пищевой безопасности и пр.), и он сочетается с международными стандартами по практике производства и испытаний косметики.

В: Какие ключевые слова?

О: Безопасность косметики; парфюмерно‑косметическая продукция; оценка соответствия; декларация; государственная регистрация; маркировка EAC; списки разрешённых веществ; PIF; GMP; ISO 22716.